Ako nakupovať lieky lacnejšie a zároveň mať istotu, že sú účinné? Túto otázku si kladie väčšina Poliakov. Problematika tzv generické lieky, ktoré sú náhradou pôvodného lieku. Požiadali sme odborníkov o ich názor na túto záležitosť.
Sú lacnejším ekvivalentom originálnych liekov, tzv generika, maju vlastne rovnaky ucinok a ide len o rozdiel v cene? V liste Poľskej asociácie zamestnávateľov farmaceutického priemyslu, ktorý podpísal prezident rady Cezary Śledziewski, sme okrem iného čítali:
„V súlade s právnymi predpismi platnými v EÚ a v Poľsku sú generické lieky registrované po uplynutí platnosti patentovej ochrany pôvodného lieku, tj. Asi po 20 rokoch. Z dôvodu rozvoja farmaceutického priemyslu môže byť ich výrobná technológia modernejšia ako pôvodná a rozdiel v cene vyplýva zo skutočnosti, že rovnaké generické liečivo môže vyrábať mnoho výrobcov, ktorí konkurujú cenou na trhu.
Výrobca generika nevykonáva klinické skúšky účinnej látky, musí však dokázať, že látka testovaná a dostupná na trhu po dobu 20 rokov sa absorbuje v tele rovnakým spôsobom ako v pôvodnom lieku. Základom pre registráciu generika sú testy bioekvivalencie, ktoré kontrolujú stupeň a rýchlosť absorpcie účinnej látky. Absorbuje sa do obehu nie tabletkou (odlišnou od pôvodného a generického lieku), ale iba v molekule účinnej látky - registrácia generika spočíva v preskúmaní, či je ich absorpcia rovnaká ako v prípade pôvodného lieku.
Generický liek preto nemôže účinkovať horšie alebo dokonca lepšie ako pôvodný liek. Musí to fungovať rovnako. Lacnejší náprotivok - okrem toho, že obsahuje rovnakú terapeutickú látku, ktorá sa musí vstrebávať v rovnakom množstve a čase - má rovnaké záruky účinnosti, kvality a bezpečnosti ako originálny liek. Jeho výroba je založená na rovnakých výrobných štandardoch.
Žiadny liek nemôže byť uvedený na trh EÚ bez kladného stanoviska jednej z európskych agentúr pre lieky. Toto je záruka pre pacientov farmaceutickej kvality, ktorá platí rovnako pre všetky lieky. ““
Toľko teória a ako je to v praxi? Odborníci tvrdia, že nemôžete porovnávať všeobecné a pôvodné. Hoci generické a originálne lieky obsahujú rovnakú účinnú látku, líšia sa výrobnou technológiou a obsahom ďalších látok, ktoré môžu ovplyvniť účinnosť lieku a jeho vedľajšie účinky.
GRZEGORZ BORSTERN, špecialista na vnútorné lekárstvo:
Nie som proti generickým liekom. Pre mnohých ľudí, najmä pre tých, ktorí sú chronicky chorí a neustále užívajú niekoľko prípravkov, je použitie náhradiek jedinou šancou na nepretržitú liečbu. Ale pôvodné liečivo a generické lieky nemožno porovnávať, aj keď obsahujú rovnaké liečivo (aktívna zložka), v rovnakej dávke (20 - 40 mg) a v identickej alebo v podstate podobnej forme (tablety, kapsuly) ako liečivo podľa vynálezu. Účinné látky v pôvodnom lieku a v generickom lieku sú navyše bioekvivalentné - to znamená, že ich stupeň a rýchlosť absorpcie po podaní tej istej dávky sa významne nelíšia.
Lieky s rovnakým zložením môžu pôsobiť odlišne kvôli pomocným látkam
Možno teda očakávať rovnaký terapeutický účinok od obidvoch látok. Problém je v tom, že originálne a generické lieky sa zvyčajne líšia obsahom pomocných látok (zloženie tablety, kapsuly, poťahy), ktoré by nemali mať svoj vlastný farmakologický účinok. Stáva sa však, že tzv plnivá môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Existuje riziko, že ako náhrada môže táto „iná“ zložka (nie účinná látka!) Dráždiť tráviaci trakt alebo vyvolať alergiu. Ak sa v gastrointestinálnom trakte vyvinie určitý zápal, napríklad z dôvodu intolerancie laktózy, ktorá nie je prítomná v pôvodnom lieku ani v generickom lieku, je známe, že absorpcia bude narušená, takže účinná látka bude tiež absorbovaná odlišne.
Originálne a generické statínové prípravky fungujú inak
Prípravky obsahujúce statín sú príkladom odlišného účinku originálnych a generických liekov, opakovane popisovaných v lekárskej literatúre. Podávajú sa ľuďom, ktorí potrebujú znížiť hladinu cholesterolu v krvi. Použitie inovatívneho lieku prináša očakávané terapeutické účinky, zatiaľ čo jeho nahradenie generickým prípravkom nie vždy uspokojivo znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL. Keď sa pacient vráti k pôvodnému lieku, lipidy v krvi sa zlepšia.
Účinok lieku môže tiež závisieť od viacvrstvového krytu
Na druhej strane, v prípade kardiologických liekov (na poruchy srdcového rytmu alebo hypertenziu) je dôležitý polčas rozpadu lieku, ktorý závisí od štruktúry tablety - jeho viacvrstvová povaha spôsobuje, že sa liek časom uvoľňuje. Sú neznáme spoločnosti schopné použiť tak nákladnú technológiu? Ale ak sa generiká vyrábajú podľa moderných štandardov a sú legálne schválené na farmaceutické použitie, sú vo väčšine prípadov účinné a bezpečné.
PREČÍTAJTE SI TIEŽ >> prečo môže účinok lieku závisieť od spôsobu výroby - vyhlásenie prezidenta poľskej lekárenskej obchodnej komory
mesačník „Zdrowie“
Prečítajte si tiež: Lacnejšia náhrada liekov? Lekárnik je povinný informovať vás, ak je liek lacnejší ... Účinok lieku môže závisieť od spôsobu výroby.Lieky môžu byť lacnejšie. Viete, ako nepreplatiť v lekárni?
