Zalanzo

1 kapsula obsahuje 15 mg alebo 30 mg lansoprazolu. Liek obsahuje sacharózu. 15 mg kapsuly obsahujú chinolínovú žltú (E 104).

Akcia

Inhibítor protónovej pumpy. Inhibuje vylučovanie žalúdočnej šťavy v parietálnych bunkách žalúdka v dôsledku blokovania aktivity H + / K + -ATPázy (takzvaná protónová pumpa). Účinok lieku je reverzibilný, závislý od dávky a vedie k inhibícii bazálnej aj stimulovanej sekrécie. Jediné perorálne podanie 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom asi o 80%. Po 7 dňoch pravidelného užívania sa produkcia žalúdočnej kyseliny zníži o približne 90%. Lansoprazol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a dosahuje Cmax za 1,5 - 2 hodiny. Biologická dostupnosť je 80 - 90%, jedlo spomaľuje absorpciu a znižuje biologickú dostupnosť lieku. Z 97% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizuje sa v pečeni, hlavne izoenzýmom CYP2C19 a čiastočne izoenzýmom CYP3A4. T0,5 je 1 - 2 hodiny, u starších ľudí sa predlžuje asi o 50 - 100%. Vylučuje sa v 1/3 ako metabolity v moči, zvyšok v stolici. Expozícia lansoprazolu sa zvyšuje dvojnásobne u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a výraznejšie u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.

Dávkovanie

Ústne. Dospelých. Duodenálny vred: 30 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov, ak je to potrebné, pokračujte ďalšie 4 týždne. Žalúdočný vred: 30 mg jedenkrát denne po dobu 4 týždňov, ak je to potrebné, pokračujte ďalšie 4 týždne. Refluxná ezofagitída: 30 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov, ak je to potrebné, pokračujte ďalšie 4 týždne; udržiavacia liečba na zabránenie relapsu refluxnej ezofagitídy: 15 mg jedenkrát denne, dávka sa môže v prípade potreby zvýšiť na 30 mg. Ako prevencia refluxnej ezofagitídy: 15 mg jedenkrát denne, v prípade potreby zvýšiť na 30 mg. Eradikácia H. pylori: 30 mg dvakrát denne počas 7 dní v kombinácii s antibakteriálnou liečbou (amoxicilín 1000 mg dvakrát denne a klaritromycín 250-500 mg dvakrát denne alebo klaritromycín 250 mg dvakrát denne a metronidazol 400-500 mg dvakrát denne). Hodnotil sa tiež nasledujúci liečebný režim: lansoprazol 30 mg dvakrát denne, amoxicilín 1 000 mg dvakrát denne a metronidazol 400-500 mg dvakrát denne - v porovnaní s režimami obsahujúcimi klaritromycín sa dosiahlo nižšie percento mier eradikácie; tento režim môže byť užitočný pri kontraindikáciách eradikácie klaritromycínom u populácií s nízkou rezistenciou na metronidazol. Liečba benígnych žalúdočných a dvanástnikových vredov u pacientov vyžadujúcich pokračovanie liečby NSAID: 30 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov, ak je to potrebné, pokračuje ďalšie 4 týždne; u pacientov s alebo s rizikom vredov ťažko liečiteľných by mala liečba pravdepodobne pokračovať dlhšiu dobu a / alebo vyššími dávkami. Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s liečbou NSAID u rizikových pacientov (napr. Vo veku nad 65 rokov alebo s ochorením žalúdka alebo dvanástnika v anamnéze) vyžadujúcich pokračovanie liečby NSAID: 15 mg jedenkrát denne, v prípade potreby zvýšiť dávku na 30 mg. Symptomatická gastroezofageálna refluxná choroba: 15 - 30 mg denne, má sa zvážiť individuálny výber dávky; Ak sa po štyroch týždňoch liečby 30 mg jedenkrát denne nedosiahne úľava od príznakov, odporúčajú sa ďalšie diagnostické testy. Zollinger-Ellisonov syndróm: jednotlivo, 60 - 180 mg denne, maximálna dĺžka liečby nie je stanovená, denná dávka viac ako 120 mg sa má podať v 2 rozdelených dávkach. Deti. Bezpečnosť lieku nebola stanovená. Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým ochorením pečene sa odporúča znížiť dennú dávku na polovicu. U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávkovania. U starších pacientov je klírens lansoprazolu znížený, v tejto vekovej skupine môže byť nevyhnutná individuálna úprava dávkovania; Pri liečbe starších ľudí nesmie dávka presiahnuť 30 mg denne, pokiaľ neexistujú významné klinické indikácie. Spôsob darovania. Vrchnáky. sa majú užiť celé, ráno alebo večer (najlepšie nalačno). Ak pacient nemôže kapsulu prehltnúť, môže sa obsah kapsuly zmiešať s jablkovým džúsom. Mikrogranuly by sa nemali žuvať ani drviť. U pacientov s nazogastrickou sondou je možné obsah kapsuly podať sondou po zmiešaní s 40 ml jablkového džúsu. Po podaní lieku by sa mala tuba vypláchnuť ďalším podielom jablkového džúsu.

Indikácie

Liečivo sa používa v podmienkach, pri ktorých je potrebné znížiť sekréciu žalúdočnej kyseliny, ako sú: dvanástnikový vred, žalúdočný vred, liečba infekcie H. pylori (kombinovaná liečba antibiotikami), refluxná ezofagitída - liečba a prevencia, liečba ľahkých vredov. súbežná liečba žalúdočnými a dvanástnikmi nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) u pacientov vyžadujúcich pokračovanie liečby NSAID, prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s liečbou NSAID u rizikových pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu, symptomatická gastroezofageálna refluxná choroba, Zollingerov-Ellisonov syndróm.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Nepoužívať u pacientov súbežne liečených atazanavirom.

Prevencia

Pred liečbou žalúdočných vredov lansoprazolom je potrebné vylúčiť malignitu žalúdka, pretože lansoprazol môže maskovať príznaky a oddialiť diagnostiku. U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť. Liečba lansoprazolom môže viesť k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami ako Salmonella a Campylobacter. U pacientov s vredovou chorobou žalúdka a dvanástnika je potrebné vziať do úvahy možnosť infekcie H. pylori ako pôvodcu choroby. Pri eradikácii H. pylori lansoprazolom v kombinácii s antibiotickou liečbou je potrebné postupovať podľa pokynov na použitie vhodných antibiotík. Ak udržiavacia liečba trvá dlhšie ako jeden rok, odporúča sa pravidelné sledovanie, aby sa posúdili možné prínosy a riziká pre pacienta. U pacientov liečených lansoprazolom bola veľmi zriedkavo hlásená kolitída. V prípade silnej a / alebo pretrvávajúcej hnačky je potrebné zvážiť prerušenie liečby. Prevencia peptických vredov u pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu NSAID sa má používať iba v rizikových skupinách (napr. Gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo ulcerácia v anamnéze, pokročilý vek, súčasné užívanie liekov, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko nežiaducich účinkov v hornej časti gastrointestinálneho traktu, napr. Kortikosteroidy). alebo antikoagulanciá, komorbidita závažných ochorení alebo dlhodobé užívanie NSAID v najvyšších odporúčaných dávkach). Inhibítory protónovej pumpy, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe (> 1 rok), môžu mierne zvýšiť riziko zlomenín bedra, zápästia a chrbtice, najmä u starších ľudí alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi. Výsledky uskutočnených štúdií naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko zlomenín o 10 - 40%; môže to byť spôsobené aj ďalšími rizikovými faktormi. Pacientom s rizikom vzniku osteoporózy by mala byť poskytnutá starostlivosť podľa aktuálnych klinických pokynov a dostatočný príjem vitamínu D a vápnika. Závažná hypomagneziémia bola hlásená u pacientov liečených inhibítormi protónovej pumpy (PPI), ako je lansoprazol, najmenej 3 mesiace a u väčšiny pacientov užívajúcich PPI jeden rok. U pacientov, u ktorých sa očakáva dlhodobá liečba alebo užívajú inhibítory protónovej pumpy digoxínom alebo inými liekmi, ktoré môžu spôsobiť hypomagneziémiu (napr. Diuretiká), je potrebné zvážiť meranie hladín horčíka v krvi pred začatím liečby inhibítormi protónovej pumpy a pravidelne počas liečby. liečby. Použitie inhibítorov protónovej pumpy bolo spojené s občasným výskytom SCLE. Ak sa vyskytnú lézie, najmä na miestach pokožky vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient by mal okamžite vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník by mal zvážiť vysadenie lieku. Vývoj SCLE v dôsledku predchádzajúcej liečby inhibítormi protónovej pumpy môže zvýšiť riziko SCLE pri liečbe inými inhibítormi protónovej pumpy. Prípravok obsahuje sacharózu - nemali by ho používať pacienti s intoleranciou fruktózy, malabsorpciou glukózy-galaktózy a nedostatkom sacharázy-izomaltázy. Vrchnáky. 15 mg - kvôli obsahu azofarbiva môže liek spôsobiť alergické reakcie.

Nežiaduca činnosť

Časté: bolesť hlavy, závraty, nevoľnosť, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť, sucho v krku alebo v ústach, polypy fundu (mierne), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, žihľavka, svrbenie, vyrážka, únava. . Menej časté: trombocytopénia, eozinofília, leukopénia, depresia, artralgia, myalgia, zlomeniny bedra, zápästia alebo chrbtice, edém. Zriedkavé: anémia, nespavosť, halucinácie, zmätenosť, úzkosť, vertigo, vertigo, parestézia, somnolencia, tras, letargia, poruchy videnia, glositída, andzofagitída, pankreatitída, poruchy chuti, hepatitída, žltačka, ekchymóza, purpura. , vypadávanie vlasov, multiformný erytém, fotocitlivosť, hyperhidróza, intersticiálna nefritída, gynekomastia, galaktorea, horúčka, potenie, angioedém, anorexia, impotencia. Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, pancytopénia, kolitída, stomatitída, čierny jazyk, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok, zvýšený cholesterol a triglyceridy, hyponatrémia. Neznáme: zrakové halucinácie, subakútny kožný lupus erythematosus, hypomagneziémia.

Gravidita a laktácia

Neodporúča sa používať liek počas tehotenstva (žiadne štúdie). Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do materského mlieka. Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka. Ak sa rozhodne o pokračovaní alebo prerušení dojčenia alebo o pokračovaní alebo prerušení liečby lansoprazolom, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby lansoprazolom pre matku.

Pripomienky

Zvýšené hladiny CgA môžu interferovať s testovaním neuroendokrinných nádorov. Aby sa tomu zabránilo, je potrebné liečbu prípravkom prerušiť najmenej na 5 dní pred meraním CgA. Ak sú hladiny CgA a gastrínu po počiatočnom meraní stále mimo referenčného rozsahu, malo by sa meranie opakovať 14 dní po ukončení liečby inhibítormi protónovej pumpy. Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky ako závraty, vertigo, poruchy videnia a somnolencia - môže dôjsť k zníženiu schopnosti reagovať.

Interakcie

Lansoprazol môže interferovať s absorpciou liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH žalúdka. Lansoprazol sa nemá používať súbežne s atazanavirom (znížená expozícia atazanaviru). Lansoprazol môže viesť k subterapeutickým hladinám ketokonazolu a itrakonazolu - je potrebné sa vyhnúť kombinácii týchto liekov. Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu - je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu digoxínu a v prípade potreby upraviť dávku na začiatku a na konci liečby lansoprazolom. Lansoprazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu liekov metabolizovaných izoenzýmom CYP3A4 - v prípade kombinovaného použitia je potrebná opatrnosť. Lansoprazol môže znižovať hladinu teofylínu - buďte opatrní. Súčasné použitie s takrolimom zvyšuje jeho plazmatickú koncentráciu - odporúča sa sledovať plazmatické hladiny takrolimu na začiatku alebo na konci liečby lansoprazolom. Pozorovala sa in vitro inhibícia transportného proteínu P-glykoproteínu (P-gp) lansoprazolom. Klinický význam tohto nálezu nie je známy. Ak sa lansoprazol kombinuje s fluvoxamínom, možno zvážiť zníženie dávky (koncentrácia lansoprazolu sa zvyšuje až 4-násobne). Látky vyvolávajúce aktivitu izoenzýmov CYP2C19 a CYP3A4, napr. Rifampicín a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný, môžu výrazne znižovať plazmatickú koncentráciu lansoprazolu. Sukralfát a antacidá môžu znížiť biologickú dostupnosť lansoprazolu - liek sa má užiť najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.

cena

Zalanzo, cena 100% PLN 16,21

Prípravok obsahuje látku: lansoprazol