Fanipos

1 dávka (100 ul) nosového spreja obsahuje 50 μg flutikazónpropionátu. Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid.

Akcia

Glukokortikosteroid so silným protizápalovým účinkom na topickú aplikáciu na nosnú sliznicu. Flutikazónpropionát po intranazálnom podaní spôsobuje malé alebo žiadne potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky. Optimálny účinok lieku nastáva po 3-4 dňoch užívania. Po intranazálnom podaní boli maximálne plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave u väčšiny subjektov nedetekovateľné. Úplná systémová absorpcia v dôsledku nazálnej a gastrointestinálnej absorpcie je zanedbateľná. Väzba na plazmatické bielkoviny je 91%. Flutikazónpropionát sa rýchlo vylučuje z obehu, hlavne hepatálnym metabolizmom, na neaktívny metabolit karboxylovej kyseliny sprostredkovaný CYP3A4. Požitá látka podlieha rozsiahlemu metabolizmu prvého prechodu. Liečivo a jeho metabolity sa vylučujú hlavne žlčou.

Dávkovanie

Nosovej. Pre plný terapeutický úžitok je potrebné pravidelné používanie. Optimálny účinok lieku nastáva 3-4 dni po začiatku liečby. Dospelí a deti od 12 rokov: odporúča sa použiť 2 dávky do každej nosovej dierky jedenkrát denne (200 µg), najlepšie ráno. V niektorých prípadoch môže byť potrebné použiť 2 dávky do každej nosovej dierky dvakrát denne (400 µg). Keď sa cítite lepšie, môže sa ako udržiavacia dávka použiť 1 dávka do každej nosovej dierky (100 µg) raz denne. Ak sa príznaky opakujú, dávka sa môže primerane zvýšiť. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 4 dávky do každej nosovej dierky (400 µg). Mala by sa použiť najnižšia dávka, ktorá umožňuje účinnú kontrolu príznakov. Deti od 4 do 11 rokov: odporúča sa použiť 1 dávku do každej nosovej dierky jedenkrát denne (100 µg), najlepšie ráno. V niektorých prípadoch môže byť potrebné použiť 1 dávku do každej nosovej dierky dvakrát denne (200 µg). Maximálna denná dávka nemá prekročiť 2 dávky do každej nosovej dierky (200 µg). Mala by sa použiť najnižšia dávka, ktorá umožňuje účinnú kontrolu príznakov. Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov sa používa odporúčaná dávka pre dospelých. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené.

Indikácie

Prevencia a liečba sezónnej alergickej nádchy (vrátane sennej nádchy) a celoročnej nádchy u dospelých a detí starších ako 4 roky.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Prevencia

Pri podozrení na dysfunkciu nadobličiek je potrebná opatrnosť pri prechode z liečby systémovými steroidmi na liečbu prípravkom. Systémové účinky sa môžu vyskytnúť u inhalačných kortikosteroidov, najmä pri vysokých dávkach a po dlhú dobu. Je oveľa menej pravdepodobné, že sa tieto účinky vyskytnú ako pri perorálnych kortikosteroidoch. Príznaky sa môžu líšiť od človeka k človeku a podľa typu kortikosteroidu. Po liečbe nazálnymi kortikosteroidmi v dávkach vyšších, ako sú odporúčané, sa môže v klinicky významnom rozsahu vyskytnúť supresia nadobličiek. Ak sú potrebné vyššie ako odporúčané dávky, je potrebné zvážiť ďalšiu liečbu systémovými kortikosteroidmi v období stresu alebo chirurgického zákroku. Existuje riziko významných interakcií flutikazónpropionátu so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. Ketokonazolom a inhibítormi proteáz, ako je ritonavir). Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu lieku s ritonavirom, pokiaľ očakávaný prínos nepreváži potenciálne riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov. Môže sa vyskytnúť porucha videnia v dôsledku systémového a lokálneho použitia kortikosteroidov. Ak sa u pacienta objavia príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné zvážiť odoslanie k oftalmológovi z dôvodu možných príčin, ktoré by mohli zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako je centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po systémovom vyšetrení. a miestne použitie kortikosteroidov. Vo väčšine prípadov vedie použitie prípravku k potlačeniu sezónnej alergickej nádchy, avšak v prípade vystavenia veľmi vysokým koncentráciám alergénov v lete môže byť v niektorých prípadoch nevyhnutná dodatočná liečba (napr. Kontrola očných príznakov). U pacientov s tuberkulózou, akoukoľvek neliečenou infekciou, očnou herpetickou infekciou a pacientmi, ktorí podstúpili nedávny chirurgický zákrok alebo poranenie nosa alebo úst, je potrebné zvážiť možné prínosy liečby oproti možným rizikám. Infekcie nosovej sliznice by mali byť adekvátne liečené, nie sú však kontraindikáciou pre použitie prípravku. Boli hlásené spomalenia rastu u detí a dospievajúcich, ktorí dostávali určité nosové kortikosteroidy v odporúčaných dávkach. Odporúča sa, aby sa pravidelne sledovala výška detí dlhodobo liečených nosovými kortikosteroidmi. Ak sa pozoruje rast, liečba sa má prehodnotiť a pokiaľ je to možné, dávka nosových kortikosteroidov sa má znížiť na najnižšiu dávku, ktorá udržuje účinnú kontrolu príznakov. Okrem toho zvážte odoslanie dieťaťa k špecializovanému pediatrovi. Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý je dráždivý a môže spôsobiť kožné reakcie. V prípade dlhodobého užívania môže benzalkóniumchlorid spôsobiť opuch nosovej sliznice - v takom prípade (dlhodobé upchatie nosa) je potrebné, pokiaľ je to možné, zvážiť použitie nosových prípravkov bez konzervačných látok; ak takéto prípravky nie sú k dispozícii, lieky by sa mali používať v inej liekovej forme. Môže tiež spôsobiť bronchospazmus.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: epistaxa. Časté: bolesť hlavy, nepríjemná chuť v ústach, nepríjemný zápach, suchosť a podráždenie nosa a hrdla. Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti: bronchospazmus, anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie. Veľmi zriedkavé: glaukóm, zvýšenie vnútroočného tlaku, katarakta (po dlhodobom používaní), perforácia nosovej priehradky, ulcerácia nosovej sliznice (zvyčajne u pacientov po operácii nosa), reakcie z precitlivenosti: kožné reakcie, angioedém (hlavne tváre, úst a úst). hrdlo). Neznáme: rozmazané videnie. U niektorých nazálnych kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť systémové príznaky, najmä ak sa používajú dlhodobo vo vysokých dávkach. Možné systémové účinky zahŕňajú: Cushingov syndróm, Cushingov syndróm, vzhľad tváre, potlačenie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, katarakta, glaukóm a menej často celý rad psychiatrických alebo behaviorálnych symptómov vrátane poruchy pozornosti s hyperaktivitou, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresia (najmä u detí). Niektoré nazálne kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu u detí, ak sa podávajú v odporúčaných dávkach. Odporúča sa, aby sa pravidelne sledovala výška detí dlhodobo liečených nosovými kortikosteroidmi.

Gravidita a laktácia

Užívanie lieku u tehotných žien si vyžaduje zváženie možných prínosov podávania lieku proti možnému riziku. Po systémovej expozícii relatívne vysokým dávkam sa u plodu zvierat vyskytli abnormality plodu, ale priame intranazálne podanie vedie k minimálnej systémovej expozícii. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o vylučovaní lieku do materského mlieka. Po intranazálnom podaní primátom však nebolo zistené žiadne liečivo v krvnej plazme, a preto je nepravdepodobné, že by bolo zistiteľné v mlieku. Pred použitím lieku u dojčiacich žien je potrebné starostlivo zvážiť, či terapeutické prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre matku a dieťa.

Pripomienky

Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Interakcie

Nezistil sa žiadny významný účinok flutikazónpropionátu na farmakokinetiku terfenadínu a erytromycínu a žiadny vplyv terfenadínu a erytromycínu na farmakokinetiku flutikazónpropionátu. Predpokladá sa, že súbežné podávanie inhibítorov CYP3A, vrátane prípravkov obsahujúcich kobicistat, zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov. Je potrebné sa vyhnúť kombinácii liekov, pokiaľ prínos nepreváži zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov užívania glukokortikoidov; v takom prípade by mal byť pacient sledovaný kvôli systémovým účinkom kortikosteroidov.

cena

Fanipos, cena 100% PLN 30,27

Prípravok obsahuje látku: flutikazónpropionát