Pabi®-Naproxen

1 tableta obsahuje 250 mg alebo 500 mg naproxénu; tabl. 250 mg obsahuje laktózu, tab. 250 mg a 500 mg obsahuje oranžovú žlť.

Akcia

Liek zo skupiny NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické vlastnosti inhibíciou syntézy prostaglandínov. Pôsobí tiež proti agresii. Naproxén sa úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a dosahuje Cmax po 2 až 4 hodinách. Viac ako 99% sa viaže na plazmatické bielkoviny. T0,5 je 12-15 hodín, čo vám umožňuje dosiahnuť ustálený stav do 3 dní pri použití lieku dvakrát denne. Pomaly preniká do kĺbových dutín; rovnovážny stav v synoviálnej tekutine sa dosiahne asi po 7 dňoch používania. Metabolizuje sa v pečeni na neaktívne metabolity a takmer úplne sa vylučuje močom - väčšinou ako produkty konjugácie a čiastočne nezmenené. Zlyhanie pečene a obličiek môže významne ovplyvniť rýchlosť eliminácie naproxénu.

Dávkovanie

Ústne. Dospelých. Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartritída: 500 - 1 000 mg / deň v 2 rozdelených dávkach každých 12 hodín; v nasledujúcich prípadoch, v akútnej fáze ochorenia, sa má podať nasycovacia dávka 750 - 1 000 mg / deň: u pacientov hlásiacich zvýšenú bolesť v noci alebo ráno stuhnutosť, u pacientov, ktorí prešli z vysokej dávky iného antireumatického lieku na naproxén, pri degeneratívnej artritíde, keď hlavným príznakom je bolesť. Akútny zápal pohybového aparátu, mierna až stredne silná bolesť rôzneho pôvodu, dysmenorea, horúčka rôzneho pôvodu: počiatočná dávka 500 mg a potom 250 mg každých 6 - 8 hodín, ak je to potrebné, neprekračujúca dennú dávku 1 250 mg. Akútna dna: Počiatočná dávka 750 mg, potom 250 mg každých 8 hodín, kým nedôjde k úľave od bolesti. Deti. Juvenilná reumatoidná artritída u detí> 5 rokov: 10 mg / kg / deň v 2 rozdelených dávkach. Neodporúča sa používať u detí. Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov s poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene sa má zvážiť podávanie nižších dávok. Spôsob darovania. Liek sa má užívať s jedlom alebo po jedle.

Indikácie

Symptomatická liečba reumatoidnej artritídy, juvenilnej reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy. Symptomatická liečba akútneho zápalu muskuloskeletálneho systému, ako je burzitída, tenosynovitída. Akútna dna. Bolesť, mierna až stredne ťažká, rôzneho pôvodu, akútna alebo chronická, vrátane poúrazových a pooperačných bolestí, bolesti svalov, kostí, kĺbov, bolesti hlavy, zubov. Bolestivá menštruácia. Horúčka rôzneho pôvodu. Vzhľadom na pomalú distribúciu naproxénu do kĺbových dutín sa jeho účinok pri artritíde vyskytuje iba niekoľko až niekoľko hodín po užití, čo je potrebné vziať do úvahy pri určovaní spôsobu dávkovania aj pri hodnotení odpovede na liečbu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky prípravku. Precitlivenosť na iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) s príznakmi bronchiálnej astmy, nádchy, nosových polypov alebo žihľavky. Aktívny alebo v anamnéze žalúdočný vred a / alebo dvanástnikový vred s krvácaním alebo bez krvácania. Závažné zlyhanie srdca. Závažné zlyhanie pečene. Závažné zlyhanie obličiek (CCr <30 ml / min). Hemoragická diatéza. III trimester tehotenstva.

Prevencia

Súbežné užívanie naproxénu s inými NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2) alebo s glukokortikosteroidmi sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku závažných vedľajších účinkov. Užívanie naproxénu v najnižšej účinnej dávke a po čo najkratšiu dobu potrebnú na úľavu od príznakov znižuje riziko vedľajších účinkov. Dlhodobo chorí by mali pravidelne podstupovať lekárske kontroly. Riziko gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID, u pacientov s ulceráciou v anamnéze, u starších ľudí a u pacientov užívajúcich súčasne lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko žalúdočných vredov a / alebo dvanástnikových vredov. alebo krvácanie (ako sú: perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej) - u týchto skupín pacientov sa má čo najkratšia možná doba užívania najnižšej účinnej dávky naproxénu a pacienti majú byť pravidelne sledovaní kvôli krvácaniu z tráviaceho traktu; má sa zvážiť súbežná liečba ochrannými liekmi (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie sa má liečba okamžite prerušiť.Používajte opatrne u pacientov s: bronchiálnou astmou alebo alergickým ochorením (riziko bronchospazmu); poruchy zrážania krvi alebo osoby užívajúce lieky ovplyvňujúce hemostázu vrátane antikoagulancií (riziko krvácania); gastrointestinálne ochorenia a chronické zápalové ochorenia čriev - ulcerózna kolitída, Crohnova choroba (riziko exacerbácie týchto chorôb); Hypertenzia v anamnéze a / alebo mierne až stredne závažné kongestívne zlyhanie srdca (riziko zadržiavania sodíka, zadržiavania tekutín, opuchy). Užívanie naproxénu môže byť spojené s mierne zvýšeným rizikom arteriálnej trombózy (napr. Srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda). Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca, ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením a pacienti s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. Hypertenzia, hyperlipidémia, cukrovka a fajčenie) majú byť liečení naproxénom s: mimoriadna opatrnosť. Naproxén sa z veľkej časti (95%) vylučuje močom. Z tohto dôvodu u pacientov so zníženým prietokom obličiek, napríklad u pacientov s nadmerným úbytkom extracelulárnej tekutiny, cirhózou pečene, diétou s obmedzeným príjmom sodíka, s kongestívnym zlyhaním srdca, so zhoršenou funkciou obličiek a u starších pacientov a u pacientov užívajúcich Pred a počas liečby naproxénom je potrebné sledovať funkciu obličiek (klírens kreatinínu v krvi a / alebo klírens kreatinínu) u diuretík; u týchto pacientov by sa mala denná dávka naproxénu znížiť, aby sa zabránilo možnej akumulácii metabolitov. U pacientov s poškodením funkcie pečene, ako je chronický alkoholizmus v pečeni a iné formy cirhózy, sa znižuje celková koncentrácia naproxénu v krvi, zatiaľ čo sa zvyšuje koncentrácia voľného naproxénu, a preto sa u týchto pacientov odporúča najnižšia účinná dávka. U pacientov so systémovým lupus erythematosus alebo so zmiešaným ochorením spojivového tkaniva môže byť počas liečby naproxénom zvýšené riziko aseptickej meningitídy. Liečba naproxénom sa má prerušiť v prípade kožných vyrážok, lézií slizníc alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti. Každý pacient, u ktorého sa počas liečby vyskytnú poruchy videnia, by mal podstúpiť oftalmologické vyšetrenie. Tabl. 250 mg obsahuje laktózu, preto by sa nemali používať u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie. Tabl. 250 a 500 mg obsahuje oranžovú žlť, ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.

Nežiaduca činnosť

Časté: nevoľnosť, dyspepsia, pálenie záhy, plynatosť, bolesti brucha, závraty a bolesti hlavy. Menej časté: vracanie, zápcha, hnačka, kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka, nespavosť, letargia, somnolencia. Zriedkavé: gastrointestinálne krvácanie, žalúdočné a / alebo dvanástnikové vredové choroby, hemateméza, meléna, angioedém, zlyhanie obličiek, periférny edém, pyrexia. Veľmi zriedkavé: pankreatitída, gastroenteritída, žltačka, hepatitída, alopécia, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, erythema nodosum, erytém, lichen planus, systémový lupus erythematosus, reakcie podobné pemfigu , epidermálne pľuzgiere, purpura, ekchymóza, hemoragická diatéza, hyperhidróza, porfýria, pseudoporfýria, glomerulonefritída a intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, hematúria, proteinúria, hyperkaliémia, zvýšenie plazmatického kreatinínu, renálna papilárna nekróza, depresia, kŕče spánok, aseptická meningitída, poruchy koncentrácie a kognitívne funkcie, edém, palpitácie, srdcové zlyhanie, hypertenzia, vaskulitída, neutropénia, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, eozinofília, leukopénia, aplastická a hemolytická anémia, dyspnoe, bronchofilná astma, epizódy zanietený pľúcny edém, pľúcny edém, poruchy videnia, zakalenie rohovky, zápal optického disku, retrobulbaritída, edém optického disku, hučanie v ušiach, porucha sluchu (vrátane straty sluchu), bolesť alebo slabosť svalov, fotocitlivosť, reakcie anafylaktické a anafylaktoidné (vrátane smrteľného šoku), indukcia pôrodu, oklúzia ductus arteriosus u novorodencov, porucha plodnosti u žien, nadmerný smäd, únava, ulcerovaná stomatitída, ezofagitída, nevoľnosť, zvýšený kreatinín, abnormálne výsledky pečeňové testy, hyperkaliémia. Neznáme: zhoršenie ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby, zmätenosť, halucinácie, poruchy snov, parestézia, kongestívne zlyhanie srdca. V súvislosti s liečbou NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a srdcové zlyhanie. Niektoré NSAID, najmä vo vysokých dávkach dlhodobo, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnej embólie.

Gravidita a laktácia

V prvom a druhom trimestri tehotenstva sa liek môže používať, iba ak prínos pre matku nepresahuje potenciálne riziko pre plod. Naproxen môže znížiť kontrakcie maternice, oddialiť pôrod a mať negatívny vplyv na obehový systém plodu (riziko predčasného uzavretia ductus arteriosus) - použitie naproxénu v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. Nepoužívajte počas dojčenia (liek sa vylučuje do materského mlieka). Naproxen môže nepriaznivo ovplyvniť plodnosť žien, použitie u žien plánujúcich tehotenstvo sa neodporúča. U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo podstupujú testy na neplodnosť, sa má zvážiť vysadenie naproxénu.

Pripomienky

Odporúča sa vykonať test funkcie nadobličiek najmenej 48 hodín po podaní poslednej dávky naproxénu, pretože naproxén môže interferovať s laboratórnymi parametrami. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné postupovať opatrne, pretože sa môže vyskytnúť zhoršená motorická koordinácia (ospalosť, závraty, nespavosť, depresia).

Interakcie

Používanie naproxénu s: inými liekmi, ktoré sa vysoko viažu na plazmatické bielkoviny (ako sú: fenytoín, antikoagulanciá, sulfónamidy, deriváty sulfonylmočoviny) - riziko predávkovania týmito liekmi; antikoagulanciá (ako je warfarín, acenokumarol, heparín) - riziko krvácania (takúto kombináciu je potrebné starostlivo sledovať); iné lieky z chrípky NSAID - zvýšené riziko vedľajších účinkov (vyhnite sa súčasnému použitiu 2 alebo viacerých NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej); kortikosteroidy - riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania; antiagregačné lieky, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) - riziko gastrointestinálneho krvácania; sibutramín - riziko krvácania; diuretiká (napr. furosemid) - oslabenie diuretického účinku diuretík, riziko hyperkaliémie po užití draslík šetriacich diuretík; antihypertenzíva (napr. β-blokátory, ACE inhibítory) - oslabenie hypotenzného účinku, navyše riziko renálnej dysfunkcie spojené s užívaním ACE inhibítorov; mifepriston - oslabenie účinku mifepristónu (naproxén sa nemá používať do 8 - 12 dní od podania mifepristonu); lítium, metotrexát, baklofén - zvýšená toxicita lítia, metotrexátu a baklofénu v dôsledku zníženia ich renálneho klírensu; srdcové glykozidy - zvýšenie koncentrácie glykozidov v dôsledku zníženia glomerulárnej filtrácie; cyklosporín, takrolimus - zvýšené riziko nefrotoxicity; chinolóny - riziko záchvatov; zidovudín - riziko predĺženého času krvácania. Probenecid predlžuje T0,5 naproxénu a zvyšuje jeho koncentráciu v krvi. Použitie antacíd, cholestyramínu alebo potravy môže spomaliť absorpciu naproxénu, ale neznižuje rozsah jeho absorpcie.

cena

Pabi®-Naproxen, cena 100% PLN 14,77

Prípravok obsahuje látku: naproxén