Babyfen

5 ml suspenzie obsahuje 100 mg ibuprofénu. Liečivo obsahuje sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, aspartám (E951) a sodík 0,442 mmol (alebo 10,17 mg) / 5 ml.

Akcia

Liek zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Vyvoláva protizápalové, analgetické a antipyretické účinky inhibíciou prostaglandíncyklooxygenázy. Reverzibilne inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a maximálnu koncentráciu v krvi dosahuje po 1 - 2 hodinách. Je viazaný z 99% na plazmatické bielkoviny. Preniká do synoviálnej tekutiny. Metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa močom ako neaktívne metabolity. T0,5 vo fáze eliminácie je približne 2 hodiny.

Dávkovanie

Ústne. Odporúčaná denná dávka je 20 mg / kg telesnej hmotnosti. v rozdelených dávkach každých 6-8 hodín (najmenej 4 hodiny, intervaly medzi dávkami by mali závisieť od príznakov). Deti 3-6 mesiacov (5-7,6 kg): jedna dávka je 50 mg (2,5 ml) 3-krát / deň, maximálna denná dávka je 150 mg; deti 6-12 mesiacov (telesná hmotnosť 7,7-9 kg): jednorazová dávka je 50 mg (2,5 ml) 3-4-krát / deň, maximálna denná dávka je 150-200 mg; deti 1-3 roky (10-15 kg): jednorazová dávka je 100 mg (5 ml) 3-krát denne, maximálna denná dávka je 300 mg; deti 4-6 rokov (16-20 kg): jednorazová dávka je 150 mg (7,5 ml) 3-krát / deň, maximálna denná dávka je 450 mg; deti 7-9 rokov (hmotnosť 21-29 kg): jednorazová dávka je 200 mg (10 ml) 3-krát / deň, maximálna denná dávka je 600 mg; deti 10-12 rokov (telesnej hmotnosti 30-40 kg): jednorazová dávka je 200 mg (10 ml) 4-krát denne, maximálna denná dávka je 800 mg. V prípade dojčiat vo veku 3 - 6 mesiacov je potrebná ďalšia lekárska konzultácia, ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 24 hodín. Podobne, ak je potrebné, aby deti od 6 mesiacov užívali liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je nutná opätovná konzultácia. Najlepšie je podať liek s jedlom alebo po jedle.

Indikácie

Liek je indikovaný na použitie u detí od 3 mesiacov. (ž. hm.> 5 kg) a staršie. Krátkodobá symptomatická liečba miernej až strednej bolesti a horúčky. Krátkodobá symptomatická liečba bolesti spôsobenej nachladnutím a chrípkou a horúčke nízkeho stupňa.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Reakcie z precitlivenosti (napr. Astma, rinitída, angioedém alebo žihľavka) na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID v anamnéze. Aktívny žalúdočný vred a / alebo dvanástnikový vred alebo anamnéza opakovaných gastrointestinálnych vredov alebo anamnéza gastrointestinálneho krvácania (najmenej dve samostatné epizódy preukázanej ulcerácie alebo krvácania). Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie súvisiace s predchádzajúcim užívaním NSAID. Závažné zlyhanie srdca (NYHA IV), zlyhanie obličiek alebo pečene. Hemoragická diatéza alebo poruchy zrážania krvi. Výrazná dehydratácia (spôsobená zvracaním, hnačkami alebo nedostatočným príjmom tekutín). Krvácanie z mozgových ciev alebo iné aktívne krvácanie. Deti do 3 mesiacov III trimester tehotenstva.

Prevencia

Užívanie najnižšej účinnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú na zmiernenie príznakov znižuje riziko vedľajších účinkov. Je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu prípravku s inými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2. Riziko gastrointestinálneho krvácania, gastrointestinálnych vredov alebo gastrointestinálnej perforácie spojené s užívaním NSAID sa zvyšuje s dávkou NSAID, u pacientov s vredom v anamnéze, najmä ak je komplikovaný krvácaním alebo perforáciou, a u starších ľudí. Títo pacienti majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov vyžadujúcich nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej alebo iné lieky, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálnych porúch, sa má zvážiť kombinovaná liečba s ochrannými látkami (napr. Misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko gastrointestinálnych vredov alebo gastrointestinálneho krvácania, ako sú perorálne glukokortikoidy, antikoagulanciá ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a antiagregačné látky ako kyselina acetylsalicylová. Ak sa u pacientov užívajúcich liek vyskytne gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, je potrebné liečbu prerušiť. U pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze (napr. Ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) sa majú NSAID používať opatrne, pretože sa tieto ochorenia môžu zhoršiť. U pacientov s anamnézou hypertenzie a / alebo srdcového zlyhania je potrebné pred začatím liečby postupovať opatrne, pretože v súvislosti s liečbou NSAID boli hlásené zadržiavanie tekutín, hypertenzia a opuchy. Užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg / deň), môže byť spojené s mierne zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických príhod (napr. Infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda). Epidemiologické štúdie nenaznačujú, že príjem nízkych dávok ibuprofénu (napr. ≤ 1 200 mg / deň) je spojený so zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických príhod. U pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA II-III), rozvinutým ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych ciev a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením sa má liečba ibuprofénom podávať po starostlivom zvážení a je potrebné sa vyhnúť vysokým dávkam. (2 400 mg / deň). Dlhodobú liečbu je potrebné starostlivo zvážiť aj u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne príhody (hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie), najmä ak sú potrebné vysoké dávky ibuprofénu (2 400 mg / deň). Z dôvodu rizika závažných kožných reakcií je potrebné liečbu prerušiť, akonáhle sa objaví kožná vyrážka, lézie sliznice alebo akékoľvek iné príznaky precitlivenosti. Výnimočne môžu byť ovčie kiahne príčinou závažných infekčných komplikácií kože a mäkkých tkanív. Doteraz nemožno vylúčiť úlohu NSAID, ktorá prispieva k zhoršeniu týchto infekcií. Preto sa odporúča vyhnúť sa použitiu lieku v prípade ovčích kiahní. Prípravok sa má používať iba po dôkladnom zvážení pomeru rizika a prínosu u pacientov s: dedičnými poruchami metabolizmu porfyrínu (napr. U pacientov s prerušovanou akútnou porfýriou); systémový lupus erythematosus (SLE) a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (kvôli zvýšenému riziku aseptickej meningitídy). Obzvlášť dôkladné sledovanie je potrebné v nasledujúcich prípadoch: u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pretože u pacientov s už existujúcim ochorením obličiek môže dôjsť k prudkému poklesu funkcie obličiek); u dehydratovaných pacientov; u pacientov s poškodením funkcie pečene; ihneď po veľkých chirurgických zákrokoch; u pacientov so sennou nádchou, nosovými polypmi, chronickým opuchom nosovej sliznice alebo chronickými obštrukčnými ochoreniami dýchacieho systému (zvýšené riziko vzniku alergických reakcií; tieto reakcie sa môžu prejaviť ako záchvaty bronchiálnej astmy, takzvaná astma vyvolaná analgetikami, Quinckeho edém alebo žihľavka); u pacientov, ktorí majú alergickú reakciu na iné látky (zvýšené riziko reakcií z precitlivenosti). Hneď ako sa objavia prvé príznaky reakcie z precitlivenosti, užívanie lieku sa má okamžite ukončiť. U pacientov s bronchiálnou astmou alebo u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze (riziko náhleho bronchospazmu) je potrebná opatrnosť. Ibuprofén môže dočasne inhibovať krvné doštičky (agregácia krvných doštičiek). Pacienti s poruchami krvácania by preto mali byť starostlivo sledovaní. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových enzýmov, parametrov funkcie obličiek a počtu periférnych krvi. Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí už užívajú iné lieky proti bolesti, antipyretiká alebo antibiotiká. Dlhodobé užívanie akýchkoľvek typov liekov proti bolesti na bolesť hlavy môže bolesť zhoršiť. Ak táto situácia nastane alebo existuje podozrenie, mal by pacient vyhľadať lekársku pomoc a liečba by mala byť prerušená. U pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek (alebo z dôvodu) pravidelného užívania analgetík, je potrebné podozrenie na bolesti hlavy vyvolané liekmi. Obvyklé užívanie liekov proti bolesti, najmä viacerých liekov proti bolesti súčasne, môže zvyčajne viesť k trvalému poškodeniu obličiek a môže byť spojené s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia). Pri súčasnom požití alkoholu sa môžu zosilniť vedľajšie účinky NSAID, najmä gastrointestinálne a vedľajšie účinky na CNS. NSAID môžu maskovať príznaky infekcie a horúčky. Prípravok obsahuje sorbitol a nemal by sa používať so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy. Liek obsahuje aspartám, zdroj fenylanilínu, a môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou. Prípravok obsahuje 0,884 mmol (20,34 mg) sodíka v maximálnej jednotlivej dávke (10 ml). Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.

Nežiaduca činnosť

Časté: bolesť hlavy, ospalosť, nepokoj, závraty, nespavosť, podráždenosť, dyspepsia, hnačky, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, plynatosť, zápcha, únava. Menej časté: rinitída, reakcie z precitlivenosti (svrbenie, žihľavka, purpura a vyrážka), astmatické záchvaty (s možným poklesom krvného tlaku), úzkosť, parestézia, poruchy videnia, porucha sluchu, astma, bronchospazmus, dyspnoe, mukozitída žalúdočný vred, dvanástnikový vred, žalúdočný vred, vredy v ústach, gastrointestinálna perforácia, hepatitída, žltačka, abnormálna funkcia pečene, vyrážka, svrbenie, žihľavka, purpura, fotocitlivé reakcie. Zriedkavé: systémový lupus erythematosus, depresia, stav zmätenosti, halucinácie, optická neuritída, toxická optická neuropatia, poškodenie pečene, opuchy. Veľmi zriedkavé: aseptická meningitída, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia a hemolytická anémia (prvými príznakmi alebo prejavmi môžu byť horúčka, bolesť hrdla, povrchové vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, silná únava, nepravidelné krvácanie a podliatiny) závažné reakcie z precitlivenosti (príznaky môžu zahŕňať: opuch tváre, jazyka, hrtana so zúžením dýchacích ciest, dýchavičnosť, tachykardia, pokles krvného tlaku na život ohrozujúci šok), tinitus, palpitácie, zlyhanie srdca, infarkt myokardu, akútny pneumotorax , vysoký krvný tlak, ezofagitída, pankreatitída, črevné zúženie, dechtová stolica, krvavé zvracanie, gastrointestinálne krvácanie, zlyhanie pečene, pľuzgiere na koži vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxická epidermálna nekrolýza a multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída , alopécia, nekrotické zápaly nie fascie, tubulointersticiálna nefritída, nefrotický syndróm a zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, papilárna nekróza obličiek (najmä pri dlhodobom užívaní so zvýšenou močovinou v sére). Neznáme: kolitída a Crohnova choroba.

Gravidita a laktácia

Nemá sa používať v prvom a druhom trimestri tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné. Ak tento liek užíva žena, ktorá sa snaží otehotnieť, alebo počas prvého alebo druhého trimestra tehotenstva, dávka by mala byť čo najnižšia a liečba má byť čo najkratšia. Ibuprofén je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Ak sa použije v treťom trimestri tehotenstva, môže plod vystaviť: toxickým účinkom na kardiovaskulárny a dýchací systém (s predčasným uzáverom arteriálneho potrubia a pľúcnou hypertenziou), dysfunkciou obličiek, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligo-hydramamónom; matku a novorodenca na konci tehotenstva pre: možné predĺženie času krvácania, antiagregačný účinok, ktorý sa môže prejaviť už pri veľmi nízkych dávkach; inhibícia kontrakcií maternice vedúca k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu. Dojčenie: Ibuprofén sa vylučuje do materského mlieka, ale pri terapeutických dávkach sú účinky na dojča počas krátkodobej liečby nepravdepodobné. Ak sa však odporúča užívať produkt dlhšie, zvážte skôr prerušenie dojčenia. Plodnosť: Užívanie ibuprofénu môže poškodiť plodnosť a neodporúča sa u žien, ktoré sa snažia otehotnieť. U žien, ktoré majú ťažkosti s počatím alebo ktoré podstúpia diagnostiku plodnosti, je potrebné zvážiť prerušenie liečby ibuprofénom.

Pripomienky

Ibuprofén nemá všeobecne žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak kvôli možnému výskytu vedľajších účinkov pri vysokých dávkach, ako je únava, ospalosť, závraty (hlásené ako časté) a poruchy videnia (hlásené ako menej časté), môže byť v ojedinelých prípadoch narušená schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tento účinok sa zhoršuje pri súčasnej konzumácii alkoholu.

Interakcie

Je potrebné sa vyhnúť použitiu ibuprofénu s nasledujúcimi liekmi: iné NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2 (možné zvýšenie rizika vedľajších účinkov); kyselina acetylsalicylová (možné zvýšenie vedľajších účinkov; ibuprofén môže inhibovať účinok nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek; pri občasnom použití ibuprofénu nie je žiadny klinicky významný účinok).Opatrnosť je potrebná pri užívaní ibuprofénu) v kombinácii s: antihypertenzívami (ACE inhibítory, betablokátory a antagonisty receptorov angiotenzínu II) a diuretikami (NSAID môžu znižovať účinok týchto liekov); u niektorých pacientov s poškodením funkcie obličiek, napr. U dehydratovaných pacientov. alebo u starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek môže súčasné užívanie inhibítora ACE, β-blokátora alebo antagonistu receptora angiotenzínu II a látok inhibujúcich COX spôsobiť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné; táto kombinácia má byť majú sa používať opatrne, najmä u starších ľudí; pacienti majú byť primerane hydratovaní a je potrebné zvážiť sledovanie funkcie obličiek po začatí súbežnej liečby a pravidelne potom; diuretiká môžu zvyšovať riziko nefrotoxicity NSAID); srdcové glykozidy, napríklad digoxín (NSAID môžu zhoršiť srdcové zlyhanie, znížiť GFR a zvýšiť plazmatické glykozidy; stanovenie koncentrácie digoxínu v sére sa pri správnom použití do 3 dní bežne nevyžaduje); lítium (možnosť zvýšenia koncentrácie lítia v plazme; stanovenie koncentrácie lítia v sére sa pri správnom použití do 3 dní bežne nevyžaduje); draslík šetriace diuretiká (riziko hyperkaliémie - odporúčajú sa hladiny draslíka v sére); fenytoín (riziko zvýšenej koncentrácie fenytoínu v sére; kontrola koncentrácie fenytoínu v sére zvyčajne nie je nutná, ak sa liek užíva predpísaným spôsobom až 3 dni); metotrexát (možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie metotrexátu; podávanie ibuprofénu do 24 hodín pred alebo po podaní metotrexátu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a k zosilneniu jeho toxického účinku); takrolimus (zvýšené riziko nefrotoxicity); cyklosporín (zvýšené riziko nefrotoxicity); kortikosteroidy (zvýšené riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania); antikoagulanciá (NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín); protidoštičkové lieky a SSRI (zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania); sulfonylmočovina (ako preventívne opatrenie sa pri súčasnom užívaní odporúča sledovanie glukózy v krvi); zidovudín (zvýšené riziko hemartróz a hematómov u pacientov s HIV (+) s hemofíliou); probenecid a sulfinpyrazón (môžu spomaliť vylučovanie ibuprofénu); baklofén (toxicita pre baklofben sa môže vyvinúť po začatí liečby ibuprofénom); ritonavir (zvýšenie plazmatických koncentrácií NSAID); aminoglykozidy (NSAID môžu znížiť vylučovanie aminoglykozidov); chinolónové antibiotiká (zvýšené riziko kŕčov); Inhibítory CYP2C9 (riziko zvýšenej expozície ibuprofénu; pri súbežnom podávaní silných inhibítorov CYP2C9 je potrebné zvážiť zníženie dávky ibuprofénu, najmä ak sa vysoké dávky ibuprofénu podávajú s vorikonazolom alebo flukonazolom); kaptopril (ibuprofén inhibuje účinok kaptoprilu na vylučovanie sodíka); cholestyramín (absorpcia ibuprofénu je oneskorená a znížená (25%); lieky sa majú podávať v intervale niekoľkých hodín).

Prípravok obsahuje látku: ibuprofén