Yasnal Q-Tab

1 tableta pow. obsahuje 5 mg alebo 10 mg donepezil hydrochloridu; tabl. pow. obsahujú laktózu. 1 tableta orodispergovateľný (Q-Tab) obsahuje 5 mg alebo 10 mg donepezil hydrochloridu; tabl. Tablety Q-Tab obsahujú aspartám, glukózu, sacharózu a sorbitol.

Akcia

Špecifický a reverzibilný inhibítor acetylcholínesterázy - hlavnej cholínesterázy v mozgu. U pacientov s Alzheimerovou chorobou liek v terapeutických dávkach inhibuje enzýmovú aktivitu asi o 64-77%. Inhibícia donepezilu v červených krvinkách acetylcholínesteráza koreluje so zmenami v stupnici ADAS-Cog, ktorá meria vybrané aspekty poznávania. Účinok donepezilu na zmenu priebehu neuropatologického pozadia sa neskúmal, preto sa lieku nedá pripísať žiadny vplyv na progresiu ochorenia. Cmax v krvi sa vyskytuje 3-4 hodiny po perorálnom podaní. Jedlo neovplyvňuje vstrebávanie. Rovnovážny stav sa dosiahne do 3 týždňov. Donepezil sa z 95% viaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizuje sa v pečeni za účasti cytochrómu P450 na mnoho metabolitov (jeden z metabolitov - 6-O-desmetyldonepezil je farmakologicky aktívny). Liek sa vylučuje močom (približne 57%) a stolicou (približne 15%). T0,5 je približne 70 hodín.

Dávkovanie

Ústne. Dospelí (vrátane starších osôb): spočiatku 5 mg jedenkrát denne najmenej počas jedného mesiaca. Po vyhodnotení klinickej účinnosti úvodnej dávky je možné dávku zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne. Maximálna odporúčaná denná dávka je 10 mg. Liečba by mala byť zahájená a vedená lekárom, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie. Diagnóza by sa mala robiť podľa schválených pokynov (napr. DSM V, ICD 10). Liečba donepezilom sa má uskutočniť, iba ak je možné pravidelne sledovať užívanie lieku pacientom. Udržiavacia liečba by sa mala vykonávať, pokiaľ je pozorovaný priaznivý účinok; pravidelné klinické hodnotenie účinnosti lieku je nevyhnutné. Ak už neexistujú dôkazy o terapeutickom účinku, malo by sa zvážiť prerušenie liečby. Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávkovania. Vzhľadom na možnú zvýšenú expozíciu u pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou sa má zvýšenie dávky upraviť podľa individuálnej tolerancie pacienta. Nie sú k dispozícii údaje o použití u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou. Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich. Spôsob podávania. Prípravok sa má užiť večer, pred spaním. Položte Q-Tab na jazyk a počkajte, kým sa nerozpadne, potom ho prehltnite; je možné ich umyť vodou.

Indikácie

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej demencie pri Alzheimerovej chorobe.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na donepezil hydrochlorid, deriváty piperidínu alebo na iné zložky prípravku. Tehotenstvo

Prevencia

Použitie prípravku u pacientov s ťažkou Alzheimerovou demenciou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. Vekom podmienený kognitívny pokles) sa neskúmalo. Buďte zvlášť opatrní u pacientov so syndrómom chorého sínusu alebo inými poruchami supraventrikulárneho vedenia, ako je napríklad predsieňový alebo atrioventrikulárny blok (liek môže mať vagotonický účinok na srdcovú frekvenciu); u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukčnou chorobou pľúc (liek má cholinomimetický účinok); u pacientov so zvýšeným rizikom vredovej choroby, napr. s vredovou chorobou v anamnéze alebo užívajúcich NSAID (u týchto pacientov je potrebné sledovať príznaky ulcerácie). Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu donepezilu s inými inhibítormi acetylcholínesterázy, agonistami alebo antagonistami cholinergného systému. Donepezil môže počas anestézie zvyšovať svalovú relaxáciu vyvolanú derivátmi sukcinylcholínu. Počas liečby sa môžu vyskytnúť záchvaty alebo mdloby; mala by sa vziať do úvahy možnosť blokovania srdca alebo zastavenia dutín. Donepezil ako cholinomimetikum môže inhibovať odtok moču z močového mechúra a zhoršovať alebo spôsobiť extrapyramídové príznaky. Liečba donepezilom sa má prerušiť pri výskyte príznakov neuroleptického malígneho syndrómu (NMS) alebo nevysvetliteľnej vysokej horúčky bez ďalších klinických prejavov NMS. V prípade nevysvetliteľnej dysfunkcie pečene je potrebné zvážiť vysadenie donepezilu. Vzhľadom na obsah laktózy v tab. by sa nemali používať u pacientov s dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie. Vzhľadom na obsah sacharózy, glukózy a sorbitolu v tab. Q-Tab, nemali by sa používať u pacientov s intoleranciou fruktózy, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatkom sacharázy-izomaltázy; tabl. Q-Tab môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou, pretože obsahujú aspartám.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: hnačka, nevoľnosť, bolesti hlavy. Časté: prechladnutie, anorexia, halucinácie, nepokoj, agresívne správanie, neobvyklé sny, nočné mory, mdloby, závraty, nespavosť, zvracanie, žalúdočné ťažkosti, vyrážka, svrbenie, svalové kŕče, inkontinencia moču, únava, bolesť, nehody. Menej časté: kŕče, bradykardia, gastrointestinálne krvácanie, žalúdočné a dvanástnikové vredy, hypersalivácia, mierne zvýšenie svalovej aktivity kreatínkinázy v krvi. Zriedkavé: extrapyramídové príznaky, atrioventrikulárny blok, sinoatriálny blok, hepatálna dysfunkcia (vrátane hepatitídy). Veľmi zriedkavé: neuroleptický malígny syndróm, rabdomyolýza.

Gravidita a laktácia

Užívanie lieku počas tehotenstva je kontraindikované, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné. Ženy užívajúce donepezil nesmú dojčiť. Tabuľkové štúdie vplyvu Q-Tab nepreukázal žiadny vplyv na plodnosť zvierat.

Pripomienky

Demencia a vedľajšie účinky lieku, ako sú únava, závraty a svalové kŕče (najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky), môžu zhoršiť psychofyzickú zdatnosť; Je potrebné systematicky hodnotiť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Interakcie

Donepezil a jeho metabolity neinhibujú metabolizmus teofylínu, warfarínu, cimetidínu a digoxínu. Digoxín a cimetidín nezmenili metabolizmus donepezilu. Inhibítory CYP3A4 (napr. Ketokonazol, itrakonazol, erytromycín) alebo CYP2D6 (napr. Chinidín, fluoxetín) inhibujú metabolizmus donepezilu a zvyšujú jeho koncentráciu v krvi. Lieky indukujúce CYP3A4 a CYP2D6 (napr. Rifampicín, fenytoín, karbamazepín) a alkohol znižujú koncentráciu donepezilu v krvi. Osobitná opatrnosť je potrebná, keď sa donepezil používa súčasne s induktormi aj inhibítormi cytochrómu P-450. Donepezil môže ovplyvňovať účinky anticholinergných liekov. Pri súbežnom použití sukcinylcholínu, iných neuromuskulárnych inhibítorov, cholinergných agonistov alebo betablokátorov, ktoré ovplyvňujú vodivý systém srdca, môže dôjsť k synergii účinku.

cena

Yasnal Q-Tab, cena 100% PLN 39,81

Prípravok obsahuje látku: donepezil hydrochlorid