Streda 15. januára 2014. - Lekárske centrum Keckej lekárskej fakulty, pripojené k Univerzite v južnej Kalifornii (USC) v Spojených štátoch amerických, sa stalo prvým zdravotníckym strediskom na svete, ktoré implantuje zariadenie schválené správou. American Food and Drug Administration (FDA), ktorá detekuje a priamo reaguje na abnormálnu mozgovú aktivitu spojenú s bezprostredným nástupom epileptického záchvatu, aby sa zabránilo takémuto útoku.
Toto zariadenie má potenciál pomôcť miliónom ľudí na celom svete.
Pri trojhodinovej chirurgii tím lekárov z tejto univerzity implantoval prístroj 28-ročnej žene z kalifornského mesta Lakewood, ktorej bola diagnostikovaná epilepsia v roku 2004. Príjemca implantátu, Kathleen Rivas, ctižiadostivá novinárka, tak začína nový život a stáva sa priekopníkom v tejto novej kapitole zdravotníckej techniky.
Rivas sa rozhodol prijať implantát, pretože jeho lieky nedokázali úplne zvládnuť jeho útoky.
V priebehu niekoľkých nasledujúcich mesiacov lekári naprogramujú zariadenie tak, aby detegovalo mozgovú aktivitu naznačujúcu začiatok epileptického záchvatu.
Toto zariadenie je jediný aktívny neurostimulačný systém na svete, ktorý je schválený na klinické použitie. Lekári USC študujú túto technológiu od roku 2006 a sú medzi prvými autorizovanými na jej predpisovanie od schválenia uvedeného zariadenia agentúrou FDA 14. novembra.
Neurológ Christianne Heck je hlavným výskumným pracovníkom klinického skúšania tohto zariadenia na USC.
Schválenie nového aktívneho neurostimulačného zariadenia zo strany FDA prišlo po klinickom skúšaní na 191 pacientoch s epilepsiou, ktoré nebolo možné liečiť. Klinická štúdia ukázala, že tri mesiace po uvedení zariadenia na trh došlo u pacientov so epileptickými záchvatmi k zníženiu epileptických záchvatov približne o 38 percent, zatiaľ čo u pacientov so ktoré mali zariadenie vypnuté. Dva roky po implantácii došlo u 55% pacientov k zníženiu epileptických záchvatov najmenej o 50%.
Pacienti s aktívnym neurostimulačným zariadením nemôžu podstúpiť vyšetrenia MRI, diatermické liečby (lokalizované zahrievanie tkanív elektrickým alebo magnetickým poľom), elektrokonvulzívnu terapiu alebo transkraniálnu magnetickú stimuláciu. Energia generovaná pri týchto postupoch sa môže prenášať cez zariadenie a tým spôsobiť trvalé poškodenie mozgu. Vyvarovaniu sa tejto liečbe by sa nemal vyskytnúť žiadny ďalší vážny problém. Najčastejšie nepriaznivé účinky, ktoré sa vyskytli, boli infekcia v mieste implantácie a predčasné vybitie batérie.
Epilepsia je neurologické ochorenie postihujúce 65 miliónov ľudí na svete. U ľudí, u ktorých liek úplne alebo takmer úplne zabraňuje epileptickým záchvatom a nespôsobuje relevantné vedľajšie účinky, je táto farmakologická cesta dostatočná na to, aby im umožnila viesť normálny život. Toto ochorenie však môže byť zničujúce pre pacientov trpiacich mnohými útokmi, ktorým sa nedá zabrániť.
Väčšina ľudí trpiacich epilepsiou dokáže úplne zastaviť svoje záchvaty alebo ich aspoň znížiť na veľmi malé množstvo farmakologickou cestou alebo podstúpiť chirurgický zákrok, aby sa odstránila časť mozgového tkaniva, z ktorého záchvaty vychádzajú, v tých prípadoch, keď je možné toto odstránenie vykonať. U pacientov, ktorým nemôžu pomôcť lieky alebo excízie, môže byť riešením implantácia aktívneho neurostimulačného zariadenia.
Nový aktívny neurostimulačný systém vyrába spoločnosť NeuroPace Inc., Mountain View, Kalifornia, Spojené štáty americké.
Zdroj:
Tagy:
Lieky sexualita rodina
Toto zariadenie má potenciál pomôcť miliónom ľudí na celom svete.
Pri trojhodinovej chirurgii tím lekárov z tejto univerzity implantoval prístroj 28-ročnej žene z kalifornského mesta Lakewood, ktorej bola diagnostikovaná epilepsia v roku 2004. Príjemca implantátu, Kathleen Rivas, ctižiadostivá novinárka, tak začína nový život a stáva sa priekopníkom v tejto novej kapitole zdravotníckej techniky.
Rivas sa rozhodol prijať implantát, pretože jeho lieky nedokázali úplne zvládnuť jeho útoky.
V priebehu niekoľkých nasledujúcich mesiacov lekári naprogramujú zariadenie tak, aby detegovalo mozgovú aktivitu naznačujúcu začiatok epileptického záchvatu.
Toto zariadenie je jediný aktívny neurostimulačný systém na svete, ktorý je schválený na klinické použitie. Lekári USC študujú túto technológiu od roku 2006 a sú medzi prvými autorizovanými na jej predpisovanie od schválenia uvedeného zariadenia agentúrou FDA 14. novembra.
Neurológ Christianne Heck je hlavným výskumným pracovníkom klinického skúšania tohto zariadenia na USC.
Schválenie nového aktívneho neurostimulačného zariadenia zo strany FDA prišlo po klinickom skúšaní na 191 pacientoch s epilepsiou, ktoré nebolo možné liečiť. Klinická štúdia ukázala, že tri mesiace po uvedení zariadenia na trh došlo u pacientov so epileptickými záchvatmi k zníženiu epileptických záchvatov približne o 38 percent, zatiaľ čo u pacientov so ktoré mali zariadenie vypnuté. Dva roky po implantácii došlo u 55% pacientov k zníženiu epileptických záchvatov najmenej o 50%.
Pacienti s aktívnym neurostimulačným zariadením nemôžu podstúpiť vyšetrenia MRI, diatermické liečby (lokalizované zahrievanie tkanív elektrickým alebo magnetickým poľom), elektrokonvulzívnu terapiu alebo transkraniálnu magnetickú stimuláciu. Energia generovaná pri týchto postupoch sa môže prenášať cez zariadenie a tým spôsobiť trvalé poškodenie mozgu. Vyvarovaniu sa tejto liečbe by sa nemal vyskytnúť žiadny ďalší vážny problém. Najčastejšie nepriaznivé účinky, ktoré sa vyskytli, boli infekcia v mieste implantácie a predčasné vybitie batérie.
Epilepsia je neurologické ochorenie postihujúce 65 miliónov ľudí na svete. U ľudí, u ktorých liek úplne alebo takmer úplne zabraňuje epileptickým záchvatom a nespôsobuje relevantné vedľajšie účinky, je táto farmakologická cesta dostatočná na to, aby im umožnila viesť normálny život. Toto ochorenie však môže byť zničujúce pre pacientov trpiacich mnohými útokmi, ktorým sa nedá zabrániť.
Väčšina ľudí trpiacich epilepsiou dokáže úplne zastaviť svoje záchvaty alebo ich aspoň znížiť na veľmi malé množstvo farmakologickou cestou alebo podstúpiť chirurgický zákrok, aby sa odstránila časť mozgového tkaniva, z ktorého záchvaty vychádzajú, v tých prípadoch, keď je možné toto odstránenie vykonať. U pacientov, ktorým nemôžu pomôcť lieky alebo excízie, môže byť riešením implantácia aktívneho neurostimulačného zariadenia.
Nový aktívny neurostimulačný systém vyrába spoločnosť NeuroPace Inc., Mountain View, Kalifornia, Spojené štáty americké.
Zdroj: