Cieľový postup importu umožňuje liečbu liekmi, ktoré nie sú v Poľsku povolené. Dovoz drogy z inej krajiny si však vyžaduje čas a veľa formalít.
Prečo potrebujeme cieľový import? Každý liek dostupný na poľskom trhu musí mať príslušné osvedčenie o registrácii potvrdzujúce jeho prijatie na obchodovanie v krajine.
Pacient má právo požiadať o preplatenie liekov, ktoré mu boli dovezené v rámci cieľového dovozu. V takom prípade je však potrebný súhlas udelený prezidentom Národného fondu zdravia.
Takéto lieky sa dajú bez problémov zohnať v lekárňach - aj keď nie sú bežne dostupné, lekárnik ich môže zohnať do niekoľkých dní. Registráciu liekov v Poľsku vybavuje Úrad pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídov, ktorý sa vykonáva zakaždým na žiadosť jeho výrobcu. Zahŕňa prezentáciu rozsiahlej dokumentácie preukazujúcej účinnosť a bezpečnosť daného prípravku.
Niekedy sa ukáže, že liek, ktorý konkrétny pacient potrebuje, ešte v Poľsku nebol zaregistrovaný. Najbežnejším dôvodom je nepriaznivý ekonomický výpočet - pre výrobcu nie je rentabilné registrovať liek v Poľsku, pretože by to znamenalo vyššie náklady ako očakávané zisky z jeho predaja. Je to často spôsobené aj uplynutím platnosti povolenia
povolenie daného lieku v Poľsku.
Kedy môžete dostať drogu
Riešením pre pacientov, ktorí také lieky potrebujú, je postup priameho dovozu. Spočíva v dovoze konkrétneho lieku zo zahraničia, ktorý je nevyhnutný na záchranu života alebo zdravia pacienta. Na začatie postupu priameho dovozu musia byť splnené tri základné podmienky:
- užívanie daného lieku je nevyhnutné na záchranu zdravia alebo života pacienta
- prípravok je povolený v krajine, z ktorej sa dováža
- liek nemá ekvivalent (s rovnakou účinnou látkou, v rovnakej liekovej forme, dávke a spôsobe podania), ktorý by sa mohol použiť pri farmakoterapii pacienta.
Prečítajte si tiež: Komplikácie po užití lieku - teraz náklady na liečbu pacienta ponesie koncern ... Cezhraničná smernica a Národný fond zdravia - môžeme požiadať o preplatenie nákladov na liečbu ... Lieky môžu byť lacnejšie. Viete, ako nepreplatiť v lekárni?
Cieľový import: kde začať
Základom pre konečný dovoz je príslušná žiadosť, ktorú najskôr vyplní nemocnica alebo lekár ošetrujúci mimo nemocnicu. Je to dokument, na ktorom je uvedený presný názov, dávka, forma a doba užívania lieku. Lekár vydávajúci žiadosť nesie plnú zodpovednosť za následky aplikácie dovážaného lieku na pacienta.
Dopyt po konkrétnom lieku musí byť schválený konzultantom v danej oblasti medicíny - je to on, kto potvrdzuje, že pacient daný liek potrebuje, a v Poľsku nie je možnosť alternatívnej liečby liekmi povolenými.
Zoznam konzultantov je k dispozícii na webovej stránke ministerstva zdravotníctva (www.mz.gov.pl).
Takto vyplnená žiadosť musí byť zaslaná na ministerstvo zdravotníctva do 30 dní odo dňa jej vydania a úradníci majú 21 dní na vydanie povolenia na jej dovoz.
Kto má platiť za dovezený liek
Pacient má právo požiadať o preplatenie liekov, ktoré mu boli dovezené v rámci vývozu do miesta určenia. V takom prípade sa však vyžaduje súhlas udelený prezidentom Národného fondu zdravia, ktorý je priložený k uvedenej žiadosti.
Jeho získanie často rozširuje cieľový dovozný postup, a preto sa ho väčšina pacientov vzdáva. Takíto pacienti však musia brať do úvahy skutočnosť, že budú musieť za liek zaplatiť celú sumu - a tieto môžu byť veľmi vysoké. Pred rozhodnutím sa preto opýtajte lekárnika na predpokladanú cenu dovážaného lieku.
Cieľový dovoz: posledné formality
Keď pacient zhromaždí všetky potrebné podpisy a súhlasy so žiadosťou o konečný dovoz (ošetrujúci lekár, národný konzultant, ministerstvo zdravotníctva a prípadne prezident Národného fondu zdravia), pošle ho a recept na liek do lekárne. Lekárnik potom zašle tieto dokumenty farmaceutickému veľkoobchodníkovi a čaká na liek. Je potrebné pripomenúť, že od okamihu, keď je žiadosť podpísaná ministrom, je platná iba 60 dní alebo, ak sa na liek vzťahuje refundácia, 30 dní od podpisu prezidenta Národného fondu zdravia.
Ak je pacient liečený v nemocnici, tok dokumentov prebieha bez jeho účasti medzi nemocnicou, Národným fondom zdravia, konzultantom a ministerstvom zdravotníctva.
Existuje veľa dôvodov na použitie cieľového dovozu liekov. Jedným z nich je pokračovanie liečby prípravkami, ktoré z rôznych dôvodov v danej krajine už nie sú k dispozícii - napríklad ukončením výroby. Často je to tiež otázka individuálnej terapie a život ohrozujúcich núdzových situácií. Základom pre získanie súhlasu s konečným dovozom je vždy situácia, v ktorej metódy liečby dostupné v krajine zlyhali alebo sa vyčerpali iné možnosti liečby. V Poľsku existuje veľa lekární, ktoré sa špecializujú na cieľový dovoz liekov.
DôležitéAko vyplniť formulár
Formulár dopytu po lieku dovezenom ako súčasť cieľového dovozu sa skladá z troch častí:
- A - vyplní špecialista uskutočňujúci terapeutický proces a národný konzultant v danej oblasti lekárskej vedy (napr. Ak je ošetrujúcim lekárom kardiológ, konzultant je špecialista v tejto oblasti, často spojený s akademickou obcou);
- B - vyplní minister zdravotníctva (dokument sa stáva neplatným, ak nie je adresovaný farmaceutickému veľkoobchodníkovi do 60 dní od dátumu potvrdenia ministrom zdravotníctva);
- C - vyplní predseda Národného fondu zdravia, ale iba ak žiadateľ požiada o úhradu dovezeného lieku.
Odporúčaný článok:
Súkromné zdravotné poistenie: oplatí sa kúpiť? Výhody a nevýhody politiky ... mesačník „Zdrowie“
