Po takmer dvoch rokoch od začiatku legislatívnych prác bol vo Vestníku zákonov Poľskej republiky zverejnený zákon o kozmetike zo 4. októbra 2018. Zákon sa bude uplatňovať od 1. januára 2019. Účelom nového zákona je zabezpečiť vysokú úroveň bezpečnosti spotrebiteľov zvýšením dohľadu nad kozmetickými výrobkami.
Otázky bezpečnosti a tým aj zdravotnej kvality kozmetických výrobkov sú komplexne regulované nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch. V článku 3 nariadenia sa uvádza, že kozmetický výrobok dodávaný na trh by mal byť za normálnych alebo predvídateľných podmienok používania bezpečný pre zdravie ľudí.
Podľa nariadenia je každý kozmetický výrobok pred uvedením na trh podrobený posúdeniu bezpečnosti, ktoré potvrdzuje, že podľa súčasného stavu vedomostí je bezpečný pre spotrebiteľa a nepredstavuje hrozbu pre jeho zdravie. Posudzovanie bezpečnosti je viacstupňový proces, ktorý okrem iného zohľadňuje: cieľovú skupinu spotrebiteľov, frekvenciu použitia daného výrobku, oblasť použitia.
- Hotové kozmetické výrobky a zložky kozmetických výrobkov podliehajú komplexnému overeniu - z hľadiska toxikológie aj dermatológie. V súlade s požiadavkami kozmetického zákona musí byť každá kozmetika uvedená na trh bezpečná. - hovorí Dr. Anna Oborska - generálna riaditeľka Poľskej asociácie kozmetického a detergentného priemyslu.
Toto nariadenie zaväzuje členské štáty, aby ustanovili vykonávacie pravidlá súvisiace s jeho uplatňovaním - oblasťami, ktoré zostávajú v právomoci členských štátov, sú: určenie príslušných vnútroštátnych orgánov a stanovenie pravidiel o sankciách za porušenie ustanovení nariadenia (účinné, primerané, odrádzajúce).
Zákon o kozmetike je teda druhým právnym aktom, ktorý nasleduje po nariadení 1223/2009 upravujúcom princípy fungovania kozmetických výrobkov na trhu. Nový zákon ruší ustanovenia predtým záväzného zákona o kozmetike z 30. marca 2001.
- Práce na zákone trvali takmer 2 roky. Ako Asociácia zastupujúca kozmetické spoločnosti pôsobiace v Poľsku sme sa aktívne zúčastňovali verejných konzultácií, hlásili komentáre a obavy priemyslu týkajúce sa navrhovaných zmien. Som rada, že veľa z nich bolo zahrnutých do konečného textu aktu - hovorí doktorka Anna Oborska.
Zákon špecifikuje nové povinnosti pre podnikateľov, určuje orgány verejnej správy zodpovedné za dohľad nad činnosťou subjektov na trhu s kozmetikou a zavádza systém sankcií za nedodržiavanie ustanovení nariadenia a zákona.
Zákon o kozmetických výrobkoch zavádza a jednoznačne definuje nové pojmy, medzi ktoré patria: výrobca, výroba kozmetického výrobku alebo obalu.
Spoločnosti pôsobiace na trhu s kozmetikou by mali venovať osobitnú pozornosť novým povinnostiam definovaným v zákone:
- Jazyk dokumentácie kozmetického výrobku (PIF): v súlade s ustanoveniami nového zákona môže byť pripravený v poľštine alebo angličtine, s výnimkou časti B bezpečnostnej správy, ktorá musí byť pripravená iba v poľštine. Pre spoločnosti, ktoré doteraz pripravili všetku dokumentáciu v angličtine, sa predpokladá 9-mesačné prechodné obdobie na prispôsobenie PIF novým právnym požiadavkám.
- Povinnosť notifikovať závod vyrábajúci kozmetické výrobky na „zoznam prevádzok“: tento zoznam sa používa na monitorovanie dodržiavania zásad správnej výrobnej praxe (GMP), ktoré budú udržiavať štátne hygienické inšpektoráty. Pre spoločnosti pôsobiace na trhu sa poskytuje 9-mesačné prechodné obdobie na predloženie žiadosti o vstup v písomnej alebo elektronickej podobe.
- Systém oznamovania závažných nežiaducich účinkov spôsobených používaním kozmetických výrobkov: závažné nežiaduce reakcie budú hlásené správnemu centru zriadenému na tento účel, ktoré bude vybrané z vedeckých jednotiek pôsobiacich na trhu. Medzi úlohy centra bude patriť: overovanie údajov prijatých od spotrebiteľa, či už sa oznámenie týka závažnej nežiaducej reakcie alebo nie.
- Sankcie za porušenie: Sankcie sa budú udeľovať správnym rozhodnutím. V súlade s nariadením (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch by sankcie mali byť účinné, primerané a odradzujúce. Zoznam sankcií obsahuje porušenie ustanovení zákona aj nariadenia EÚ, pričom výška pokuty je v mnohých prípadoch 100 000 PLN.
- Tento akt je dobrým kompromisom - práca na ňom trvala dlho, ale vďaka otvorenosti orgánov vrátane Hlavného sanitárneho inšpektorátu obsahuje konečný text zákona drvivú väčšinu pripomienok predložených poľskou asociáciou kozmetického a detergentného priemyslu v mene priemyselného odvetvia - hovorí Dr. Anna Oborska. - Podnikatelia, ktorí sa obávajú vstupu nového zákona do platnosti, sú srdečne pozvaní, aby sa pripojili k združeniu. Tu získate informácie a potrebnú podporu.
