Hlavný farmaceutický inšpektorát práve vydal rozhodnutie o stiahnutí populárneho lieku s názvom Ventolin, ktorý je hojne používaný astmatikmi a ľuďmi bojujúcimi s bronchospazmami rôzneho pôvodu. Ktorú dávku liekov si stiahneme?
23. júna 2020 hlavný farmaceutický inšpektorát oznámil, že sťahuje liek Ventolin (Salbutamolum, 100 mcg / inh.), Inhalačný aerosól, suspenzia, číslo šarže XW9E a dátum exspirácie 10.2021.
Hlavnou zložkou Ventolinu je salbutamol, ktorý rozširuje priedušky, takže sa často používa u ľudí s dýchacími problémami, astmou a súvisiacimi stavmi. Taktiež predchádza astmatickým príznakom spôsobeným fyzickou aktivitou a kontaktom s alergénmi, ktoré môžu spôsobiť záchvaty dýchavičnosti. Ventolin sa predáva ako inhalačný sprej (suspenzia), ktorý pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené, znižuje tlak v hrudníku, zmierňuje sipot a kašeľ spôsobené astmou.
Ventolin je predpísaný dospelým aj deťom od 4 rokov.
Prečo bola šarža Ventolinu stiahnutá z trhu?
V oznámení vydanom GIF sa môžeme dočítať, že o stiahnutie šarže Ventolinu požiadal zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii, pretože šarža XW9E bola označená jedinečným identifikátorom lieku, ktorý indikuje načítanie šarže tak, ako bolo vyvolané. Tento identifikátor predstavuje bezpečnostný znak, ktorý umožňuje autentifikáciu a identifikáciu balíka jednotiek. Zároveň nie je možné zmeniť stav tejto šarže v systéme, čo znamená, že táto konkrétna šarža nespĺňa požiadavky na identifikáciu lieku.
Zodpovedným subjektom je GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited a zástupcom zodpovedného subjektu je GSK Services Sp. z o.o. so sídlom v Poznani.
Viac informácií na: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
