Hlavný farmaceutický inšpektorát stiahol z trhu veľmi slávny liek na plynatosť - Espumisan. Dôvodom stiahnutia z trhu bolo nesprávne označenie lieku - k obalu obsahujúcemu Espumisan bol pripojený nesprávny príbalový leták.
Hlavný farmaceutický inšpektorát rozhodol o stiahnutí lieku Espumisan z trhu. Toto je jeden z najpopulárnejších kvapkových prípravkov. Jedna dávka Espumisanu v kvapkách (100 mg / ml) bola stiahnutá z trhu a bola distribuovaná do 30 ml fliaš.
Pripomíname, že Espumisan je voľnopredajný liek, ktorý sa bežne používa na liečbu plynatosti a sprievodného pocitu ťažkosti.
Hlavný farmaceutický inšpektorát sa rozhodol stiahnuť šaržu č. 91009A s dátumom exspirácie do 28. februára 2022.
Dôvodom stiahnutia lieku z trhu sú informácie, ktoré dostal Hlavný farmaceutický inšpektorát - informačné letáky o ďalšom lieku s názvom Zentel v tabletách sa nachádzali vo viacerých baleniach lieku.
Spoločnosť zodpovednou za tento liek je Berlin-Chemie AG so sídlom v Nemecku. Paralelným dovozcom stiahnutej drogy je Forfarm sp. Z o.o. V rozhodnutí bolo ako krajina vývozu drogy uvedené Rumunsko.
Odporúčame: Nafukovanie brucha a plynatosť - o čom svedčí brušná distenzia a plynatosť?
