ÁNO pre imunoterapiu pri rakovine obličiek

Dňa 9. decembra 2019 predseda Agentúry pre hodnotenie zdravotných technológií a clá v nadväznosti na stanovisko Rady pre transparentnosť uznal za opodstatnené financovať liek nivolumab v kombinácii s ipilimumabom ako súčasť drogového programu „Liečba rakoviny obličiek (ICD-10 C64)“.

To znamená, že poľskí pacienti sú len krôčik od preplatenia liečby rakoviny obličiek v prvej línii kombinovanej imunoterapie. Je to obzvlášť dôležité, pretože karcinóm obličiek (RCC) je najbežnejším typom rakoviny obličiek u dospelých. V Poľsku je ročne napadnutých asi 5 000 ľudí a asi 2 500 pacientov zomrie.

Kombináciu nivolumabu a ipilimumabu možno použiť u pacientov s pokročilým karcinómom z renálnych buniek v prvej línii liečby. Táto kombinácia znižuje riziko úmrtia o 37% u pacientov so strednou a zlou prognózou v porovnaní so súčasnou štandardnou liečbou sunitinibom.

Posledné odporúčania, tj. ESMO 2019, NCCN 2020 a EAU 2019, navyše odporúčajú ipilimumab + nivolumab v prvej línii liečby rakoviny obličiek u populácie so strednou a nepriaznivou prognózou.

Potvrdením účinnosti kombinácie nivolumabu a ipilimumabu je aj registrácia terapie Európskou komisiou. Náhrada by teda znamenala zmenu štandardov súčasného zaobchádzania v Poľsku.

- Rozhodnutie AOTMiT nás približuje k veľmi dôležitému okamihu pre každého pacienta s rakovinou. Som veľmi rád, že minister zdravotníctva dostal potvrdenie o oprávnenosti úhrady terapiou nivolumabom a ipilimumabom, čo nám umožňuje pozerať sa do budúcnosti s optimizmom a čakať na ďalší zoznam úhrad - hovorí Joanna Konarzewska-Król, riaditeľka Onkologickej nadácie Nadzieja.

Dôležitosť kladného stanoviska k úhrade nivolumabu ipilimumabom v prvej línii liečby zdôrazňuje aj lekárska komunita. Dr. med. Piotr Tomczak z onkologickej kliniky Fakultnej nemocnice Lekárskej univerzity v Poznani hovorí priamo, že prvá línia liečby je z hľadiska úspechu terapie rozhodujúca.

- Pri liečbe rakoviny obličiek je najdôležitejšie to, akú liečbu dostanete na začiatku. Použitie duálnej liekovej terapie dáva veľmi dobré výsledky, pokiaľ ide o čas bez chorôb, celkové prežitie a reakciu na liečbu. V tejto skupine sa vyskytol jav, ktorý sa predtým nepozoroval, vo forme úplnej remisie, ktorá, ak je predĺžená, môže znamenať zotavenie z choroby. Liečba prvej línie okrem toho určuje postupnosť ďalšej terapie, ktorá je tiež veľmi dôležitá pre celý proces liečby - tvrdí odborník.

Pozitívne stanovisko prezidenta AOTMiT a Rady pre transparentnosť predstavuje radikálny obrat v liečbe pacientov s pokročilým karcinómom obličiek nepriamymi a zlými prognostickými faktormi, pre ktorých sme nemali prakticky žiadne účinné terapeutické možnosti.

- Pred niekoľkými rokmi som vedel, že imunoterapia bude hrať obrovskú úlohu pri liečbe, okrem iného, karcinómu obličiek a že tvorcom tejto metódy bude udelená Nobelova cena. Odvtedy nastal v medicíne skutočný prielom, takže dnes nás delí krok od preplatenia imunoterapie pri liečbe prvej línie karcinómu obličiek v Poľsku. Poľským pacientom sa nepochybne otvárajú nové príležitosti - sumarizuje prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, vedúci oddelenia klinickej onkológie a chemoterapie Európskeho zdravotného strediska v Otwocku.

1. http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, posledný prístup 9. decembra 2019
2. http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Posledný prístup: 10. decembra 2019
3. „Novotvary urogenitálneho systému“ PTOK. Strih: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Kolektív autorov: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Posledný prístup: 10. decembra 2019
4. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Posledný prístup: 10. decembra 2019
5. https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ posledný prístup : 10. decembra 2019
6. Agentúra pre hodnotenie zdravotných technológií a tarify. Oddelenie posudzovania zdravotníckych technológií - žiadosť o úhradu liekov Yervoy (ipilimumab) a Opdivo (nivolumab) v rámci drogového programu „Liečba rakoviny obličiek (ICD-10 C64)“. Posledný prístup: 10. decembra 2019