Postvakcinačná nežiaduca reakcia (NOP): odborníci hovoria celú pravdu!

Európsky týždeň očkovania minulý týždeň v apríli je najlepším časom na šírenie spoľahlivých informácií o imunizácii.NOP, nežiaduca očkovacia reakcia, spôsobuje najväčšie obavy v súvislosti s očkovaním. Čo je to NOP? Ako často to riešime? Čo sa stane častejšie, NOP alebo komplikácie infekčných chorôb? Výskum ukazuje, že NOP sa stávajú náhodne, to však neznamená, že ich možno ignorovať alebo poprieť.

NOP je odpoveďou tela na danú vakcínu. Stáva sa to v priemere raz za 10 000 podaných dávok a závažný NOP vyžadujúci lekársky zásah alebo hospitalizáciu ešte menej často.

V rokoch 2015 a 2016 došlo k 3 závažným reakciám podľa klasifikácie Národného ústavu verejného zdravia - Národný ústav hygieny. Príkladom závažnej reakcie je anafylaktická reakcia, ktorá sa vyskytuje s frekvenciou 1 z 1 000 000 podaných vakcín.

Lekári informujú každého rodiča o možnosti výskytu NOP počas očkovacej návštevy, aj keď nie vždy používajú tento názov, častejšie popisujú iba príznaky ako: bolesť v mieste vpichu, všeobecné, krátkodobé, malátnosť dieťaťa alebo horúčka.

V lekárskej terminológii sa jedná o mierne nežiaduce reakcie na vakcíny, s ktorými si rodič doma s podporou antipyretických liekov z lekárne poradí.

Závažná postvakcinácia sa vyznačuje závažnými príznakmi, nevyžaduje však hospitalizáciu a nevedie k trvalému poškodeniu zdravia. Hovoríme o závažnej postvakcinačnej reakcii, keď je život ohrozujúca a vyžaduje hospitalizáciu.

NOP uvádza lekár, zdravotná sestra a lekárnik

Systém dohľadu nad NOP v Poľsku upravuje zákon z 5. decembra 2008 o prevencii a boji proti infekciám a infekčným chorobám u ľudí a nariadenie ministra zdravotníctva z 21. decembra 2010 o nežiaducich reakciách na vakcíny a kritériách ich diagnostiky.

Lekár, ktorý zistí NOP u pacienta, napríklad pri nasledujúcej návšteve rodičov alebo predvolaní k horúčkovitému dieťaťu, je povinný NOP nahlásiť príslušnému poviatnemu sanitárnemu inšpektorovi.

Nariadenie ministra zdravotníctva podrobne popisuje postup hlásenia nežiaducich reakcií na vakcíny vrátane povinnosti hlásiť do 24 hodín, pretože je mimoriadne dôležité stanoviť príčinnú súvislosť medzi očkovaním a akýmikoľvek rušivými príznakmi, ktoré sa vyskytnú.

Povinnosť hlásiť NOP sa netýka iba lekárov, ale aj lekárnikov a zdravotných sestier. Niekedy sa môžete dočítať, že lekári nesprávne hlásia NOP alebo ich ignorujú.

Lekárovi, u ktorého sa preukáže, že tak robí, dostane od sanitárnej inšpekcie pokutový trest, o ktorom médiá občas informujú.

Kritika systému zhromažďovania informácií o NOP však podľa doktorky Iwony Paradowskej-Stankiewiczovej, konzultantky pre národnú epidemiológiu, nie je oprávnená:

- Systém zhromažďovania informácií o NOP funguje v Poľsku už 21 rokov a funguje správne, aj keď samozrejme ako každý pasívny monitorovací systém nemôže ísť o dokonalý systém.

Rastúce povedomie rodičov vyvíjajúcich tlak na lekárov a odborná zodpovednosť zdravotníckych pracovníkov znamená, že môžem povedať, že systém v Národnom ústave verejného zdravia - Národný ústav hygieny (NIZP-PZH) funguje dobre.

Zhromažďujeme informácie o NOP, aby sme mohli zistiť, ako často sa vyskytujú, či sa opakujú, či sa objavujú nové a aká bola ich príčina. Ročne registrujeme od 3 000 do 4 000 NOP, väčšinou ide o mierne NOP.

Počas prednášok s lekármi by som vám chcel pripomenúť povinnosť hlásiť NOP vrátane hlásenia horúčky. A ak taký výkaz dostaneme, vždy ho zaregistrujeme v systéme.

Ale napríklad v Nemecku nie je horúčka registrovaná ako NOP. Údaje, ktoré máme v NIPH-PZH, sú spoľahlivé, a pokiaľ ide o porovnanie výskytu NOP v Poľsku a ďalších krajinách Európskej únie, je to veľmi ťažké, pretože systémy v jednotlivých krajinách sa líšia - uviedol Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Rodič môže nahlásiť NOP

Od novembra 2013 dostávali právo na hlásenie nežiaducich reakcií na vakcínu aj pacienti, vrátane rodičov, a oznámenie by sa malo zasielať Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov (URPL). Hovorca URPL Wojciech Łuszczyna poznamenáva, že túto príležitosť využíva čoraz viac ľudí:

- V roku 2015 bolo od pacientov hlásených 63 vakcín, v nasledujúcom roku sme zaznamenali určitý nárast na 99 hlásení.

Údaje z tohto roku ukazujú, že od začiatku januára do konca februára bolo úradu doručených 62 hlásení o nežiaducich účinkoch spojených s očkovaním. Je potrebné zdôrazniť, že zvyšujúca sa miera hlásení nie je spôsobená zvýšeným rizikom očkovania, vzostupný trend sa týka všetkých hlásení pacientov.

Pre porovnanie, v roku 2015 hlásili pacienti 419 vedľajších účinkov vyskytujúcich sa pri rôznych liekoch, v rokoch 2016 - 591 a v rokoch 2017 - 1068. Tento zvyšujúci sa počet správ ukazuje, že pacienti si čoraz viac uvedomujú svoje práva, a nie zvyšovanie rizika spojeného s užívanie liekov.

URPL v súhrne hlásení o nežiaducich reakciách prijatých od pacientov s vakcínou sa nerozdeľuje na správy pre deti a dospelých, preto predložené údaje predstavujú celkový počet hlásení od pacientov týkajúcich sa nežiaducich reakcií súvisiacich s vakcínami.

Avšak z dôvodu povinnosti očkovania detí sa veľká väčšina správ týka detskej populácie.

Rovnako ako iné úrady, aj URPL kvalifikuje oznámenie z hľadiska závažnosti na základe definície závažných nežiaducich účinkov ustanovenej v zákone o farmaceutickom zákone zo 6. septembra 2001 (vestník zákonov z roku 2017, položka 2211), podľa ktorého liečiva je pôsobenie, ktoré bez ohľadu na dávku použitého lieku spôsobí smrť pacienta, ohrozenie života, nevyhnutnosť alebo predĺženie hospitalizácie, trvalé alebo významné poškodenie zdravia alebo akýkoľvek iný účinok lieku, ktorý je podľa jeho stavu vedomia lekárom považovaný za závažný, alebo choroba, vrodená chyba alebo poškodenie plodu.

Ak správa obsahuje ktorékoľvek z týchto kritérií, bude obvykle klasifikovaná ako závažná, aj keď charakter hlásených nežiaducich reakcií nie je vždy považovaný za závažný, napr. Hnačka alebo vracanie. Wojciech Łuszczyna však zdôrazňuje, že klasifikácia reakcie ako závažnej nie vždy priamo naznačuje, že stav bol spôsobený očkovaním:

- Klasifikácia správy ako závažnej nie vždy súvisí s existenciou príčinnej súvislosti medzi podaním vakcíny a výskytom vedľajších účinkov. Tiež by som rád zdôraznil, že počet oznámení klasifikovaných ako ťažké je nižší ako počet oznámení klasifikovaných ako ťažké, ktorý sa pozoruje v každom nasledujúcom roku - uviedol hovorca URPL v rozhovore pre portál www.zaszczkasiewiedza.pl.

Presné a komplexné hlásenie vedľajších účinkov je dôležitým prvkom pri zaisťovaní bezpečnosti očkovaných osôb. Preto sú spoločnosti vyrábajúce očkovanie tiež povinné hlásiť všetky, nielen závažné, nežiaduce reakcie na očkovanie na URPL, čo umožňuje nepretržité sledovanie účinkov očkovania.

Je pochopiteľné, že rodičia majú o svoje deti obavy a že ich zaujíma, či by očkovanie mohlo spôsobiť vážne komplikácie. Štatistiky ukazujú, že sa to stáva veľmi zriedka, oveľa častejšie sú však komplikácie po chorobách, pred ktorými sa vďaka očkovaniu môžeme chrániť.

Takže keď sa pýtate sami seba, či máte očkovať alebo nie, mali by ste zvážiť riziko a urobiť rozhodnutie na základe vedeckých poznatkov a spoľahlivých údajov. Nezabúdajme, že v Poľsku stále viac ako 90% rodičov očkuje svoje deti. Preto je očkovanie dieťaťa normou a bežnou profylaxiou pred nebezpečnými infekčnými chorobami.