Možnosti liečby pacientov s pokročilým karcinómom prostaty v rámci liekového programu „Liečba metastatického karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (ICD-10 C-61)“ sa po oznámení liekových obmedzení zmenšujú z dôvodu zvýšeného rizika zlomenín a zvýšenej úmrtnosti. Združenie UroConti požaduje od ministerstva zdravotníctva rozhodnú reakciu a rozšírenie dostupnosti moderných, ale aj bezpečných liekov.
Na konci júla Európska agentúra pre lieky (EMA) dokončila postup hodnotenia lieku Xofigo (rádium Ra223 dichlorid), pričom odporúčala jeho obmedzené použitie pri liečbe rakoviny prostaty. Štúdie preukázali, že liek Xofigo na rakovinu prostaty môže zvýšiť riziko zlomenín kostí. Okrem toho sa nesmie používať so Zytigou (abiraterónacetát),
pretože to môže zvýšiť riziko smrti.
- Jeden z liekov v podstate z programu vypadol, pretože sa môže použiť, iba ak pacienti predtým podstúpili dve predchádzajúce liečby inými spôsobmi liečby alebo nemôžu podstúpiť inú liečbu. Okrem toho môže tento liek v kombinácii s iným liekom zvyšovať riziko úmrtia. Takže iba tento tretí liek je skutočne bezpečný - ktorý nie je hradený a je preto k dispozícii na liečbu pred chemoterapiou! Ako to mám povedať pacientom s pokročilým karcinómom prostaty, ktorí mi volajú z celého Poľska? Ako im to majú povedať lekári, ktorí každý deň bojujú o život? - pýta sa Bogusław Olawski, predseda sekcie prostaty Združenia UroConti.
Zástupcovia Asociácie zaslali ministerke list, v ktorom očakávajú rýchlu reakciu na situáciu a zavedenie zmien v protidrogovom programe. Počítajú s tým, že zohľadnia obsah oznámenia Európskej agentúry pre lieky a požadujú, aby bol enzalutamid zahrnutý do liečby pred chemoterapiou.
- Neustále počúvame ľudí s pokročilým karcinómom prostaty, že iba enzalutamid je účinný v ich štádiu ochorenia, a teraz sa na základe posledných správ ukazuje, že je to aj najbezpečnejší liek dostupný v programe. Toto je pravdepodobne nejaký argument pre ministerstvo! - hovorí B. Olawski.
Pacienti nemajú nijakú zášť voči ministerstvu, a ešte menej voči spoločnosti Bayer, ktorá je výrobcom Xofiga, pretože nikto predtým nepoznal výsledky testov. Dúfajú však, že zohľadnia vedecké dôkazy poskytnuté európskou agentúrou zaoberajúce sa bezpečnosťou občanov EÚ pri užívaní liekov. Očakávajú rýchlu reakciu ministerstva zdravotníctva a zahrnutie posledných správ do aktuálne zmeneného drogového programu, pretože ako tvrdia, ich bezpečnosť je najdôležitejšia!
27. augusta sa zástupcovia sekcie prostaty UroConti zúčastnili zasadnutia Rady pre transparentnosť, ktorá v rámci liekového programu pripravila stanovisko k hodnoteniu Xtandi (enzalutamidu): „Liečba kastračne rezistentného karcinómu prostaty enzalutamidom u pacientov, ktorí predtým nepoužívali chemoterapiu (ICD-10 C61) „A k posúdeniu legitimity zavedenia zmien do ustanovení toho istého programu, pokiaľ ide o kritériá oprávnenosti na liečbu liekom Xofigo (rádium Ra223 dichlorid). Prezentovali svoje postavenie a predstavili príbehy jednotlivých pacientov, členov Asociácie.
- Sme radi, že Rada pre transparentnosť sa touto záležitosťou zaoberala tak rýchlo a dúfame, že ministerstvo vydá rovnako rýchlo rozhodnutia, ktoré nám umožnia liečiť sa modernými a overenými drogami. Sme len prekvapení, že ministerstvo uvažuje o zmenách, po ktorých sa rozpočet na liek zvýši o 2,5 milióna PLN, čo podľa oznámení EMA, zverejnených od novembra minulého roku (!) A ignorovaných dodnes Ministerstvom zdravotníctva, zvyšuje riziko zlomenín a skôr úmrtia. A to v porovnaní s placebom, takže je lepšie sa s nami vôbec nezaobchádzať, ako s nami liečiť kombinovanou liečbou rádiom 223 a abiraterónom.
