Vakcína Covid-19 musí byť predovšetkým bezpečná. Pokusy s touto vakcínou stále prebiehajú, odborníci zdôrazňujú, že okrem jej účinnosti nemôže spôsobovať vedľajšie účinky.
Po celom svete prebieha intenzívny výskum vakcíny COVID-19, v súčasnosti je už vyvíjaných viac ako 110 prípravkov. Takáto vakcína však musí byť nielen účinná, ale aj bezpečná - zdôrazňuje Dr. Aneta Nitsch-Osuch z Lekárskej univerzity vo Varšave.
Spoločnosť AstraZeneca, jedna zo spoločností, ktorá spolu s výskumníkmi z Oxfordskej univerzity uskutočňuje výskum vakcín na ochranu pred koronavírusom SARS-CoV-2, oznámila, že výrobu začína už pred ukončením klinických štúdií. Ide o to, že po dokončení testov je možné čo najskôr vykonať čo najviac preventívnych očkovaní.
Spoločnosť bude schopná poskytnúť až 2 miliardy dávok tohto prípravku - oznámil to jej šéf Pascal Soriot v rozhovore pre BBC. Pripustil, že je to finančne riskantné, pretože v prípade neúspechu budú musieť byť všetky prípravy zlikvidované. Toto riziko sa podľa neho oplatí podstúpiť.
Očakáva sa, že vakcína čakajúca na celý svet bude účinná pri ochrane pred infekciou koronavírusmi SARS-CoV-2. Menej sa hovorí, že musí byť aj bezpečný.
Poukazuje na to dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, vedúca Katedry sociálneho lekárstva a verejného zdravia Lekárskej univerzity vo Varšave.
Odporúčame: Vakcína proti koronavírusom: kedy bude pripravená? Je už vo fáze testovania
„Vakcína COVID-19 musí byť nielen účinná, ale aj bezpečná,“ uviedla na online tlačovej konferencii „Virology 2020“. Preto je nevyhnutné vykonať všetok potrebný výskum vrátane klinických pokusov na mnohých dobrovoľníkoch.
Na zistenie možných neskorých komplikácií vakcíny je tiež potrebné dlhodobé sledovanie. Aj keď sú zriedkavé, môžu byť vážnym problémom pri hromadnom očkovaní.
Výskum vakcín je komplikovaný a zdĺhavý proces. - Každý z nich je podrobený komplexným klinickým skúškam z hľadiska kvality, účinnosti a bezpečnosti. Až po potvrdení bezpečnosti a účinnosti je pripravená dokumentácia predložená úradom pre registráciu liekov - vysvetľuje špecialista.
Výskum vakcíny COVID-19 prebieha mimoriadne rýchlym tempom. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) môžu byť prvé dávky dostupné expresným tempom, iba za 18 alebo 24 mesiacov. Zvyčajne sa takáto práca vykonáva najmenej 10 rokov a proces zhromažďovania registračnej dokumentácie zvyčajne trvá asi rok. Malo by sa tiež pamätať na to, že niektoré výskumy sú neúspešné.
„Väčšina testovaných prípravkov neprekračuje ani fázu predklinického výskumu kvôli neúspechu pri vývoji primeranej reakcie imunitného systému. Dôvody môžu byť rôzne, napríklad nesprávna úprava dávky prípravku alebo nedostatočná odozva tela “- vysvetľuje Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Prečítajte si tiež: Príznaky koronavírusu. Skontrolujte, či máte príznaky COVID-19
Je veľmi dôležité hodnotiť kvalitu vakcíny, pretože podlieha rovnakým prísnym požiadavkám ako registrácia liekov. „Každá šarža prípravku prechádza testmi kvality, a to u výrobcu aj v nezávislom štátnom laboratóriu. Kvalita vakcín, ktoré sú už na trhu, je monitorovaná Farmaceutickou inšpekciou “- dodáva odborník z Varšavskej lekárskej univerzity. Vakcíny sa navyše monitorujú ešte dlho po ich zavedení do hromadnej výroby.
Špecialisti tvrdia, že na vývoj a výrobu vakcín na ochranu pred koronavírusom SARS-CoV-2 sa použijú nové technológie, ktoré by zároveň mali zaručiť ich väčšiu bezpečnosť.Testujú sa rôzne typy prípravkov vrátane vakcín DNA a RNA, rekombinantných proteínov vyvolávajúcich príslušnú imunitnú odpoveď, ako aj infekčných agensov s deletovanými génmi a živých nepatogénnych mikroorganizmov, ktoré prenášajú a exponujú infekčné agens na svojom povrchu.
