Baclofen Polpharma

1 tableta obsahuje 10 mg alebo 25 mg baklofénu. Prípravok obsahuje laktózu.

Akcia

Analóg kyseliny y-aminomaslovej (GABA) so silným účinkom na znižovanie napätia kostrových svalov. Inhibuje mono- a polysynaptické reflexy na úrovni miechy, pravdepodobne hyperpolarizáciou stúpajúcich nervových zakončení. Tiež má inhibičný účinok na aktivitu CNS. Neznižuje nervovosvalové vedenie na úrovni platničky motora. Znižuje bolesť spojenú s nadmerným svalovým napätím, čím uľahčuje rehabilitáciu. Je dobre a rýchlo absorbovaný z gastrointestinálneho traktu a dosahuje maximálnu koncentráciu 2 - 3 hodiny po podaní lieku. T0,5 je 2,5 - 4 h. Preniká cez placentárnu bariéru a v malej miere do materského mlieka a hematoencefalickej bariéry. 15% dávky sa metabolizuje v pečeni. 70-80% prípravku sa vylučuje obličkami, hlavne v nezmenenej podobe.

Dávkovanie

Ústne. Dávka by mala byť individuálna, aby sa našla najnižšia účinná dávka bez toho, aby spôsobovala vedľajšie účinky. Dospelí: počas prvých 3 dní 5 mg 3-krát denne, potom sa zvyšuje jednotlivá dávka o 5 mg každé 3 dni, až kým nedosiahne 20 mg 3-krát denne. Účinná dávka je vo väčšine prípadov 30 - 75 mg denne. V prípade potreby je možné dávku veľmi opatrne zvýšiť. Maximálna dávka by nemala presiahnuť 100 mg / deň. Liečba baklofénom sa nemá náhle ukončiť kvôli možnosti halucinácií a exacerbácie spastických stavov; dávka sa má postupne znižovať v priebehu asi 1 - 2 týždňov. Deti a dospievajúci do 18 rokov: liečba sa má začať veľmi nízkou dávkou (zodpovedajúcou približne 0,3 mg / kg telesnej hmotnosti za deň) rozdelenou do 2 až 4 rozdelených dávok (najlepšie 4 rozdelené dávky). Dávka sa má opatrne zvyšovať v intervaloch asi jedného týždňa, kým sa u dieťaťa nedosiahne očakávaný výsledok liečby. Zvyčajná denná dávka na udržiavaciu liečbu je 0,75 - 2 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 40 mg u detí vo veku 8 rokov, maximálna denná dávka je 60 mg. Baclofen vo forme tab. sa nemá používať u detí s hmotnosťou Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov sa má dávka zvyšovať obzvlášť opatrne, u pacientov s poškodením funkcie obličiek (vrátane dialyzovaných pacientov) sa má dávka znížiť na 5 mg denne. Spôsob darovania. Liek sa má užívať s jedlom.

Indikácie

Kŕčové stavy vyskytujúce sa v priebehu: roztrúsenej sklerózy, iných poranení miechy (napr. Nádor miechy, kavernóza, ochorenia motorických neurónov, priečna myelitída, poranenia miechy), mozgové cievne príhody, mozgová obrna, meningitída, poranenia hlavy. Deti a dospievajúci do 18 rokov: symptomatická liečba spastických stavov mozgového pôvodu, najmä tých, ktoré sú dôsledkom detskej mozgovej obrny, ako aj mozgových príhod alebo v dôsledku prítomnosti neoplastických zmien alebo degeneratívnych ochorení mozgu. Liek je tiež indikovaný na symptomatickú liečbu stavov spastických svalov, ktoré sú dôsledkom infekcií a chorôb miechy, degeneratívnych zmien, poranení, neoplastických lézií neznámeho pôvodu, ako je roztrúsená skleróza, paralýza spastických miech, amyotrofická laterálna skleróza, syringomyelia, priečna myelitída, traumatická paralýza alebo paréza dolných končatín a stlačenie miechy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Peptický vred žalúdka alebo dvanástnika.

Prevencia

Opatrne používajte a sledujte pacientov s psychotickými syndrómami, schizofréniou, konvulzívnymi stavmi a stavmi zmätenosti. Prípravok sa má vysadzovať vždy pomaly (ak sa nevyskytnú závažné vedľajšie účinky). Po náhlom prerušení liečby, najmä po dlhodobom užívaní, boli hlásené stavy úzkosti a zmätenosti, delírium, halucinácie, psychotické poruchy, mánia alebo paranoja, kŕče (status epilepticus), dyskinéza, tachykardia, hypertermia, rabdomyolýza a prechodné zhoršenie rebound spasticity. . Baklofén sa vylučuje močom, hlavne v nezmenenej forme. Baklofén sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek a pacientom s terminálnym ochorením obličiek sa má podávať iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži riziko. U pacientov s poruchou funkcie obličiek užívajúcich perorálny baklofén v dávkach vyšších ako 5 mg denne boli pozorované neurologické príznaky a príznaky predávkovania vrátane klinických príznakov toxickej encefalopatie (napr. Zmätenosť, dezorientácia, somnolencia a znížená úroveň vedomia). Pacienti s poškodením funkcie obličiek majú byť starostlivo sledovaní, aby sa okamžite spozorovali príznaky toxicity. Osobitná opatrnosť je potrebná pri používaní baklofénu s látkami alebo prípravkami, ktoré môžu mať významný vplyv na funkciu obličiek. Je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek a podľa toho upraviť dennú dávku baklofénu, aby sa zabránilo toxicite. Pri liečbe starších pacientov je potrebné postupovať zvlášť opatrne (zvýšené riziko vedľajších účinkov). Pacienti s epilepsiou, ktorí si vyžadujú liečbu prípravkom, by mali byť neustále sledovaní kvôli zníženej účinnosti antikonvulzív a zmenám v EEG zázname. Buďte opatrní u pacientov, u ktorých je potrebné zvýšené svalové napätie na udržanie vzpriamenej polohy tela a rovnováhy alebo na zväčšenie rozsahu pohybu. Prípravok sa má používať obzvlášť opatrne u pacientov liečených liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (možná interakcia). Opatrnosť je potrebná u pacientov s cievnou mozgovou príhodou, poruchami dýchania, so zhoršenou funkciou pečene a u pacientov so zvýšeným tonusom zvierača močového mechúra (môže sa vyskytnúť retencia moču). U niektorých pacientov liečených baklofénom bolo pozorované zvýšenie AST, alkalickej fosfatázy a zvýšenie glukózy v sére; sú indikované laboratórne testy, najmä u pacientov s poškodením funkcie pečene a diabetom. Vzhľadom na veľmi obmedzené údaje by malo byť použitie baklofénu u detí mladších ako 1 rok založené na individuálnom zvážení prínosu a rizika liečby. Vzhľadom na obsah laktózy by sa tento prípravok nemal používať u pacientov so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktázy (typ Lappa) alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: zmätenosť, sedácia, ospalosť, nevoľnosť. Časté: nespavosť, zmätenosť, depresia dýchania, točenie hlavy, bolesť hlavy, závraty, ataxia, poruchy zraku, poruchy akomodácie, nystagmus, hypotenzia, sucho v ústach, poruchy chuti, anorexia, dávenie, vracanie, zápcha, hnačka, vyrážka, nadmerné potenie, svalová slabosť, bolesť svalov, tras, polyúria, mimovoľné močenie, bolestivé močenie, slabosť, únava, vyčerpanie, hypotermia. Zriedkavé: eufória, agitácia, depresia, halucinácie, nočné mory, zníženie prahu pre vznik záchvatov a zvýšený počet záchvatov, najmä pri epilepsii, parestézia, porucha reči, znížený srdcový výdaj, dyspnoe, palpitácie, bolesť na hrudníku, synkopa. , opuch členkov, depresia dýchania, bolesti brucha, dysfunkcia pečene, retencia moču, nočné pomočovanie, hematúria, zlyhanie ejakulácie, impotencia. Neznáme: prírastok hmotnosti, syndróm spánkového apnoe (boli hlásené prípady syndrómu centrálneho spánkového apnoe spojené s podávaním vysokých dávok baklofénu ≥ 100 mg u pacientov závislých od alkoholu), upchatie nosa, pozitívny skrytý krvný test stolice, svrbenie . U niektorých pacientov sa pozorovalo zhoršenie spasticity (paradoxná lieková reakcia).

Gravidita a laktácia

Počas tehotenstva používajte iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Baklofén prechádza do materského mlieka, neodporúča sa ho používať počas dojčenia.

Pripomienky

Baclofen môže mať upokojujúci účinok a znížiť vašu koncentráciu. Počas liečby by sa pacienti mali zdržať vedenia vozidiel, obsluhy strojov alebo iných nebezpečných činností. Odporúča sa sledovať laboratórne testy (aktivita transamináz, alkalickej fosfatázy, koncentrácia glukózy), najmä u pacientov s poškodením funkcie pečene a diabetom. Prípravok môže spôsobiť pozitívny skrytý krvný test na výkaly.

Interakcie

Prípravok zvyšuje sedatívny účinok alkoholu a liekov pôsobiacich na CNS, zvyšuje účinok antihypertenzív (môže vyžadovať zmenu dávky) a zvyšuje motorickú aktivitu u pacientov súčasne užívajúcich lítne soli. Tricyklické antidepresíva môžu zvýšiť účinok prípravku a výrazne znížiť svalové napätie. U pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených prípravkami levodopa / karbidopa sa môžu vyskytnúť stavy zmätenosti, halucinácie a agitácia. Prípravok predlžuje analgéziu spôsobenú fentanylom. Lieky, ktoré môžu spôsobiť zlyhanie obličiek (napr. Ibuprofén), spomaľujú vylučovanie baklofénu a majú toxické účinky.

cena

Baclofen Polpharma, cena 100% PLN 14,71

Prípravok obsahuje látku: baklofén